Kognitiv atferdsterapi og multimodal terapi for behandling av søvnforstyrrelser hos pasienter med kreft

Inklusjonskriterier:

• Kreftpasienter på kreftbehandling med positiv screening for SD (screening PSQI-score >= 5)
• Pasienter bør ha en Zubrod =< 2
• Pasienter uten smerte og stabil smerte (definert som smerte under kontroll og på stabile doser av opioider i 1 uke) er kvalifisert
• Minnedeliriumvurderingsskala =< 13
• Kontrollerte smerte- og depresjonssymptomer, hvis tilstede (definert som ingen endring i morfinekvivalentdosen på 30 % eller endring i dosen av antidepressiv medisin de siste 2 ukene)
• Alle pasienter som mottar kjemoterapi og/eller strålebehandling er kvalifisert for studier hvis de har fullført > 1 uke med strålebehandling, og hvis de har blitt godkjent til å gå på studie av sin primære onkolog; hovedetterforskeren (PI)/utpekt forskningspersonell for denne studien vil innhente og dokumentere godkjenning fra primæronkologen og hovedetterforskeren for den kliniske studien i tilfelle pasienten er på en annen klinisk studie som referert til i pasientens studiedokumenter
• Serumkreatinin =< 2,0 mg/dL
• Total bilirubin =< 1,5 mg/dL
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2 x øvre normalgrense (ULN) eller =< 5 x ULN hvis levermetastaser er tilstede
• Pasienter på stabile doser (definert som samme dose i 2 uker) av deksametason, mirtazapin, zolpidem, benzodiazepiner, fenotiaziner får delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Har en betydelig kontraindikasjon mot metylfenidat (MP) (f.eks. allergi/overfølsomhet overfor studiemedisiner eller deres bestanddeler), lysterapi (f.eks. mottar for tiden ultrafiolett A [UVA]/ultrafiolett B [UVB] terapi), kognitiv atferdsterapi (f.eks. schizofreni), eller tilstander som gjør overholdelse vanskelig, bestemt av den behandlende legen
• Tar for tiden MP eller har tatt det i løpet av de siste 10 dagene
• Pasienter med diagnosen polysomnografisk bekreftet obstruktiv søvnapné eller narkolepsi
• Regelmessig brukt kognitiv atferdsterapi de siste 6 ukene for søvnforstyrrelser
• Kan ikke fylle ut grunnvurderingsskjemaene eller forstå anbefalingene for deltakelse i studien
• For tiden med en diagnose av alvorlig depresjon, manisk depressiv lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse eller schizofreni)
• Trenger monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva eller klonidin
• Har glaukom
• Symptomatisk takykardi og ukontrollert hypertensjon (bestemt å være klinisk signifikant av PI)
• Får for tiden krampestillende midler (fenobarbital, difenylhydantoin, primidon), fenylbutazon, klonidin og/eller trisykliske legemidler (imipramin, klomipramin eller desipramin)
• Kan ikke snakke og forstå engelsk
• Personer med medfødt blindhet og selvrapportert ervervet blindhet (uavhengig av årsak) uten lysoppfatning
• Pasienter med en historie med netthinnesykdom
• Pasienter med > 2 timers direkte eksponering for utendørs naturlig lys per dag ved intervju med studiekoordinator
• Pasienter med diagnosen fedme hypoventilasjonssyndrom
• Positiv graviditetstest for kvinner i fertil alder, som definert av intakt livmor og eggstokker, og en historie med menstruasjon i løpet av de siste 12 månedene; graviditetstest som skal utføres ikke mer enn 14 dager før samtykke i studien; i tilfeller av kvinner med forhøyet beta (b)-humant koriongonadotropin (HCG), vil disse kandidatene være kvalifisert til å delta så lenge nivået av b-HCG ikke stemmer overens med graviditet; kvinner i fertil alder må bruke eller bruke prevensjon, eller være avholdende i løpet av studieperioden; deres mannlige partnere må også bruke prevensjon (kondom) eller opprettholde avholdenhet; prevensjonsspesifikasjoner: kvinner som kan bli gravide må bruke prevensjon under studien og i 30 dager etter
• Kvinner som er sykepleier
• Pasienter som har tatt melatonin i løpet av de siste to ukene