관상동맥 우회로 수술 중 혈류 측정값과 이식편 개방 유지율 및 수술 후 환자 회복 간의 관계 (SMARTFLOW)
2026년 4월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
정위혈류량 측정을 이용한 정확한 재혈관화 수술 측정(SMARTFLOW):개통성
이 연구의 목적은 Transit-Time Flow Measurement (TTFM)라는 도구에 대해 더 많이 알아보는 것입니다.
TTFM은 수술 중에 음파를 사용하여 혈관을 통한 혈류가 얼마나 잘 흐르는지 확인합니다.
이것은 심장 수술의 한 유형인 관상동맥우회로이식술(CABG) 중에 혈류가 양호한지 의사들이 확인하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
SMARTFLOW:Patency 시험은 대규모 무작위 코호트에서 TTFM에 의한 CABG 이식편 품질 평가가 임상 결과에 미치는 영향을 평가함으로써 이 중요한 증거 격차를 메우도록 설계되었습니다.
SMARTFLOW:Patency는 TTFM에 의한 CABG 이식편 품질 평가가 이식편 개존성에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SMARTFLOW Trial Listserv
- 전화번호: (212) 746-5460
- 이메일: smartflow@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- 모병
- Weill Cornell Medicine/NewYork Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- SMARTFLOW Trial Listserv
- 전화번호: (212) 746-5166
- 이메일: SMARTFLOW@med.cornell.edu
-
수석 연구원:
- Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, F
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 정중 흉골 절개술을 통한 첫 번째, 비응급성 단독 다혈관 관상동맥 우회술
- 서면 동의서를 작성하고 삶의 질 설문지를 포함한 모든 연구 절차를 준수할 의사와 능력이 있는 경우
제외 기준:
- 재수술
- 응급 수술
- 관상동맥 우회술 + 기타 심장 또는 비심장 수술 병합
- 단일 혈관 관상동맥 우회술 단독
- 최소 침습 관상동맥 우회술
- 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)을 받을 수 없는 경우
- 서면 동의서를 제공하거나 모든 연구 절차를 준수할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이행시간 혈류 측정 (TTFM)
수술 중 TTFM 사용
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TTFM은 초음파 기술을 기반으로 하며, 이식편을 통한 혈류의 정량화, 방향성 및 저항을 기반으로 수술 중 이식편 기능을 평가할 수 있습니다.
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간섭 없음: 이행 시간 유량 측정 없음
수술 중 TTFM 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 이식 실패
기간: 인덱스 CABG 후 1~3개월
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SMARTFLOW:Patency의 주요 결과는 모든 이식 실패입니다
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인덱스 CABG 후 1~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 부작용(MACE) 발생까지의 시간
기간: 무작위 배정 후 10년 이내
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주요 심장 부작용 사건(MACE) 발생까지의 시간, 사망, 심근경색 또는 표적 혈관 재관류술의 복합으로 정의됨
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무작위 배정 후 10년 이내
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시애틀 협심증 설문지의 기준선 대비 시간 평균 변화.
기간: 무작위 배정 후 10년 이내
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시애틀 협심증 설문지(SAQ)는 관상동맥질환 환자의 기능적 상태와 삶의 질을 측정하기 위해 사용되는 검증된 19개 항목의 자가 보고 설문조사입니다
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무작위 배정 후 10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림, 부록)는 보고될 결과의 기초가 됩니다.
IPD 공유 기간
기사 발행 후 12개월부터 시작하여 26개월 후에 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 제안이 이 목적을 위해 지정된 독립 검토 위원회에 의해 승인된 연구자들.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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