Lung Master(폐운동기)를 이용한 폐활량 증가
조사관들은 Lung Master 장치라는 장치가 어떻게 사람들의 호흡을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 연구하고 있습니다. 연구용 장치는 폐가 보유할 수 있는 공기의 양을 증가시키며 이는 전반적인 폐 건강에 중요합니다. Lung Master는 FDA의 승인을 받지 않았습니다.
연구는 약 한 달 간격으로 2번의 방문을 가졌습니다. 첫 번째 방문에서 참가자는 폐활량 변화를 측정하기 위해 폐활량 측정 테스트, 특히 강제 폐활량(FVC) 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 조사 장치를 집으로 가져가서 아침이나 저녁에 매일 사용하게 됩니다. 사용은 일기에 기록됩니다. 한 달 후에 참가자는 또 다른 폐활량 측정 테스트를 위해 다시 돌아옵니다. 각 연구 방문은 완료하는 데 약 1~2시간이 소요됩니다.
연구 개요
상세 설명
숨가쁨 또는 호흡곤란은 폐에 충분한 산소가 공급되지 않아 호흡 시 불편함을 느낄 때 발생합니다. 이는 외래 환자 환경에서 볼 수 있는 개인의 4분의 1에서 발생합니다. 폐 질환, 심장 질환, 스트레스 등 여러 가지 요인이 호흡곤란과 관련될 수 있습니다. 호흡 곤란 환자는 일상 활동에서 신체적 한계를 경험하는 경우가 많습니다. 호흡곤란에는 다양한 치료법이 있지만, 천식이나 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 만성 호흡 곤란 증후군은 치료가 가능하더라도 여전히 지속될 수 있습니다.
Lung Master(폐운동기)는 만성호흡곤란증후군의 호흡치료 및 재활에 사용되는 호흡기기입니다. Lung Master는 들숨과 날숨 동안 저항력을 증가시켜 호흡 근육을 강화하고 전반적인 폐 기능을 향상시킵니다. 따라서 이 연구는 Lung Master가 건강한 개인의 폐활량을 어떻게 증가시키는지를 결정하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 장치는 연구용으로 간주되며 FDA의 승인을 받지 않았습니다.
연구를 위해 건강한 참가자 두 그룹, 즉 19~35세와 65세 이상을 찾을 것입니다. 각 참가자는 약 한 달 간격으로 두 번의 사무실 내 연구 방문을 하게 됩니다. 각 방문을 완료하는 데 약 1~2시간이 소요됩니다. 방문 시 폐활량 측정 검사라고 하는 호흡 검사가 실시됩니다. 한 달 동안 집에서 학습 장치를 사용하고 일기에 사용 내용을 기록합니다. 이 장치는 하루에 한 번, 아침이나 저녁에 5~20분 동안 사용해야 합니다. 2주 후에 연락을 드리며, 두 번째 연구 방문 시 기기를 반납해 드립니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ann Nguyen, BS
- 전화번호: 402-554-2383
- 이메일: annnguyen@unomaha.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jania Williams, MS
- 전화번호: 404-895-7610
- 이메일: janiawilliams@unomaha.edu
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- 모병
- Biomechanics Research Building
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연락하다:
- Jania Williams, MS
- 전화번호: 404-895-7610
- 이메일: janiawilliams@unomaha.edu
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연락하다:
- Farahnaz Fallah Tafti, PhD
- 전화번호: 402-315-7227
- 이메일: ffallahtafti@unomaha.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 매일 집에서 공부 부분을 완료할 수 있음
- 연령 범위에 속함: 19-35세 및 65세 이상
제외 기준:
- 호흡기 또는 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청년 및 노년층의 폐 기능
폐 기능은 젊은 성인과 노인의 두 그룹에 대해 평가됩니다.
19세부터 35세까지를 청년기로 분류합니다.
이 연령대는 폐가 19~25세 정도에 성숙되기 때문에 선택되었습니다.
65세 이상의 연령층은 폐 기능이 점차 저하되는 성인 후기로 지정됩니다.
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집에서 Lung Master를 사용하는 한 달 동안 참가자는 아침이나 저녁에 잠자리에 들기 전에 매일 최소 한 번 사용하게 됩니다.
세션 동안 참가자는 똑바로 앉아 최소 3초 동안 Lung Master 장치를 통해 들숨과 날숨 호흡을 연장하려고 합니다.
각 세션마다 참가자는 약 2~5분 동안 35~50회 숨을 들이쉬고 내쉬는 데 집중하려고 노력합니다.
모든 세션에는 최소 5분에서 최대 20분 동안 폐 운동기를 사용할 수 있습니다.
각 세션이 끝난 후 참가자는 장치를 사용한 시간과 사용한 시간을 기록하도록 요청받게 됩니다.
각 세션의 정보는 제공되는 참가자 장치 로그에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 용량
기간: 기준 및 장치 사용 1개월 후
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정상적이고 조용한 호기가 끝난 후 흡기될 수 있는 최대 공기량을 측정합니다.
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기준 및 장치 사용 1개월 후
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호흡량
기간: 기준 및 장치 사용 1개월 후
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각 호흡 주기에 따라 폐 안팎으로 이동하는 공기의 양을 측정합니다.
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기준 및 장치 사용 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sandberg J, Olsson M, Ekstrom M. Underlying conditions contributing to breathlessness in the population. Curr Opin Support Palliat Care. 2021 Dec 1;15(4):219-225. doi: 10.1097/SPC.0000000000000568.
- David S, Goldin J, Edwards CW. Forced Expiratory Volume. 2024 Oct 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540970/
- Nguyen JD, Duong H. Pursed-lip Breathing. 2025 Jan 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK545289/
- Berliner D, Schneider N, Welte T, Bauersachs J. The Differential Diagnosis of Dyspnea. Dtsch Arztebl Int. 2016 Dec 9;113(49):834-845. doi: 10.3238/arztebl.2016.0834.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0108-24-EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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