Alveoscopy, Endoscopic Confocal Microscopy 및 Lung Rejection, 생체 실질 폐 질환
2012년 1월 25일 업데이트: Mayo Clinic
폐 이식 수용자의 급성 및 만성 거부반응 진단, 말기 폐질환 진단 및 생체 내 기타 폐 병리 진단에서 공초점 내시경 현미경에 의한 내시경 폐포경 검사의 역할
폐 이식은 말기 폐 질환이 더 이상 이용 가능한 표준 요법에 반응하지 않아 기대 수명이 짧고 장애와 연관될 때 표시됩니다. 급성 및 만성 거부반응은 이식 후 흔한 합병증으로, 거부반응이나 감염이 의심될 때 임상적으로 지시된 절차에 추가하여 처음 2년 동안 3개월 간격으로 기관지경 검사 및 기관지 생검을 선별해야 함을 나타냅니다. 경기관지 생검은 관련 위험(출혈, 기흉)을 수반합니다. 만성 거부반응은 원위 기도의 진행성 폐쇄를 특징으로 합니다(폐쇄세기관지염-BO-). BO는 진단을 위해 개방형 폐 생검이 필요합니다. 또는 급성 거부 또는 감염으로 설명되지 않는 1초 내 강제 호기량 감소를 특징으로 하는 임상적 대용물(폐쇄세기관지염 증후군)을 진단에 사용합니다. 공초점 내시경 검사의 새로운 기술은 표준 내시경에 통합된 프로브 기반 공초점 현미경을 사용하여 기관지경 시술 중에 생체 내 조직의 표면 아래 시각화를 가능하게 합니다. 기관지 및 폐포 구조는 세포 및 핵 수준에서 시각화할 수 있으며 이러한 이미지를 저장하고 검토할 수 있습니다. 이 새로운 기술은 잠재적으로 급성 및 만성 거부반응을 식별할 수 있으므로 기관지 생검에 대한 대안을 제공합니다. 우리는 내시경으로 얻은 공초점 현미경 이미지를 사용하여 급성 및 만성 거부반응을 진단하고 기관지 생검의 합병증을 방지하는 새로운 대안을 설명할 것으로 기대합니다.
내시경 공초점 내시경은 일반적인 세기관지 및 폐포 병리학적 상태를 실시간으로 감지하고 분류할 수 있습니다. 구체적으로, 우리는 표준 기관지경 검사 동안 기관지 및 폐포 구조의 공초점 내시경 이미지가 폐 이식 수용자에서 급성 거부 및/또는 폐쇄성 세기관지염 증후군의 존재/부재를 인식하고 분류하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 기술은 또한 간질성, 폐쇄성 또는 혈관성 말기 폐 질환과 같은 폐 질환의 조직학적 특성을 식별할 수 있으므로 일상적인 기관지경 검사 중에 이러한 폐 상태를 보다 효율적이고 안전하며 보다 정확하게 진단할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐 이식 전후에 기관지경 검사를 받을 예정인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐 이식 중 또는 이후에 감시 또는 임상적으로 지시된 기관지경 검사를 받는 모든 환자
- 폐 이식 전에 기관지경 검사를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 기관지경 시술을 안전하게 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 이식
Mayo Clinic Florida에서 스크리닝/감시 및 진단 기관지경 검사를 받기 위해 참석하는 모든 폐 이식 환자는 참여할 수 있습니다.
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표준 치료 기관지경 검사 시, 동의한 각 환자로부터 공초점 이미지를 얻습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비맹검 연구에서 급성 폐 거부 및 만성 폐 거부(BOS)의 주요 이미지 특징을 결정하고 이러한 조건을 가장 잘 구분하는 형태학적 특징을 추정합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 이식 수용자 사이에서 급성 폐 거부의 분류를 위한 공초점 영상의 초기 민감도 및 특이도를 결정합니다.
기간: 1년
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1년
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폐 이식이 필요한 다른 폐 병리학의 가장 최적의 공초점 영상 특성을 가진 공초점 영상 라이브러리를 개발합니다.
기간: 1년
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1년
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다른 폐 병리의 공초점 이미지뿐만 아니라 급성 거부의 정확한 검출을 위한 검사자 간 차이 및 학습 곡선을 결정합니다.
기간: 1년
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1년
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비맹검 파일럿 연구에서 폐쇄 세기관지염 증후군(BOS)에 의해 정의된 만성 폐 거부의 주요 이미지 특징을 결정하고 어떤 형태학적 특징이 이 조건을 가장 잘 구별하는지 추정합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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