완료 제어를 위한 주변기기 우회 시험 (PATENT)
2025년 10월 13일 업데이트: Medistim ASA
CLTI 환자의 서혜하 우회술 후 수술 중 완료 제어의 즉각적인 이점과 예후 가치를 다루는 공개, 전향적, 다기관 연구
이 연구의 목표는 무릎 아래와 발목 위 정맥 우회 수술을 받는 환자의 흐름 측정 및 초음파 이미지를 식별하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Waaler
- 전화번호: +4790892713
- 이메일: anne.waaler@medistim.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California
-
연락하다:
- Michael Conte, MD
- 전화번호: 415-353-2256
- 이메일: michael.conte2@ucfs.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 아래와 발목 위 표적에 대한 동맥 유입 재구성 여부에 관계없이 정맥 우회술을 받을 예정인 만성 사지 위협 허혈 환자
설명
포함 기준:
- 휴식 통증, 괴저 또는 하지 궤양이 2주 이상 지속되는 PAD의 존재로 정의된 CLTI(글로벌 지침 참조)
- 죽상동맥경화성 슬와하 PAD
- 협착/폐색 분절의 원위 무릎과 발목 사이의 적절한 원위 문합 표적(단일 유출이 있는 두개골, 경골 또는 슬와 BTK).
- 수술 전 정맥 매핑을 기반으로 자가 정맥 도관을 사용할 수 있습니다.
- 절차의 성격과 프로토콜 준수 의지를 이해합니다. 후속 약속에 참석하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 인공 도관 또는 냉동보존 동종 이식편을 이용한 우회
- 비동맥경화성 병변에 대한 우회
- 기대 수명은 2년 미만
- 연구자가 수술이나 후속 조치를 방해할 것이라고 믿는 모든 심리적, 발달적, 신체적 또는 정서적 장애.
- 연구자가 믿는 모든 조건은 참여를 배제해야 합니다.
- 연구자가 판단한 개복 수술 중 부작용에 대한 과도한 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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하지정맥우회술의 개통성
하지정맥우회술의 1년차 일차 개통
|
수술 중 TTFM 및 HFUS 결과를 식별하고 검증합니다(예:
평균 이식 흐름(MGF)의 임계값, MGF 용량, 흐름 곡선 패턴, 형태학적 문제)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 이식 개통율
기간: 1년에
|
우회로에서 반복적인 이식 개입, 이식 혈전증 또는 임상적으로 심각한 협착(이중 기준 또는 혈관 조영 영상으로 >70%)이 없음
|
1년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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