InferRead Lung CT.AI의 임상 검증
2020년 7월 27일 업데이트: Infervision
폐암은 남성과 여성에서 암 관련 사망의 두 번째로 흔한 원인입니다.
조기 폐결절 검진은 폐암의 진단과 치료 못지않게 중요한 폐암 예방에 효과적인 수단입니다.
조기 폐암 검진이 연구되어 의료 행위로 적용되었습니다.
Infervision의 InferRead Lung CT.AI는 방사선 전문의가 폐 결절을 감지하는 데 도움을 주기 위해 원래 CT 시리즈에 오버레이로 CADe 마크를 생성하는 전용 후처리 애플리케이션입니다.
이 연구는 InferRead의 도움을 받을 때 흉부 CT에서 실행 가능한 결절을 감지하는 방사선 전문의의 성과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐암 검진 대상자
설명
포함 기준:
- 폐암 검진 대상자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감지 정확도
기간: 20시간
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이 임상 연구의 주요 목적은 InferRead Lung CT.AI를 사용한 CT 스캔에 대한 방사선 전문의의 검토가 실행 가능한 폐 결절의 탐지를 크게 개선한다는 것을 입증하는 것입니다.
ROC 곡선 아래 면적, 민감도, 특이성, PPV, NPV가 비보조 판독과 보조 판독 간에 비교되어 보고됩니다.
|
20시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독서 시간 변경
기간: 20시간
|
이 임상 연구의 2차 목표는 InferRead Lung CT.AI의 도움을 받을 때 방사선 전문의의 검토 시간이 크게 증가하지 않는다는 것을 입증하는 것입니다.
각 사례의 읽기 시간은 보조 및 비보조 읽기 모두에 기록됩니다.
읽기 시간은 paired T 테스트를 사용하여 비교됩니다.
|
20시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- InferRead01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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