- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01632488
과민성 대장 증후군에서 소장 창자 상피 간극의 평가
2012년 6월 28일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
공초점 레이저 내시경을 이용한 과민성 대장 증후군 환자의 소장 대장 상피 간극 평가
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 말단 회장에서 상피 간격의 밀도가 염증성 장 질환(IBD) 환자 및 공초점 레이저 내시경(CLE)에 의한 정상 대조군과 다른지 여부를 결정합니다.
- 상피 간극의 밀도와 IBS 아형 및 내장 과민증 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
위장관을 감싸고 있는 상피 세포는 소화관 내강과 신체 사이의 장벽 역할을 합니다.
이전 연구는 상피가 "간격"이라는 불연속성에 의해 강조된다는 것을 보여주었습니다.
공초점 레이저 endomicroscopy는 생체 내에서 상피 간극을 감지하는 유용한 도구로 사용될 수 있으며, IBD 환자의 말단 회장에서 상피 간극 밀도는 CLE를 사용하는 정상 대조군에 비해 증가했습니다.
따라서 본 연구는 CLE를 통해 IBS 환자의 회장말단부 상피간극 밀도가 IBD 환자 및 정상 대조군과 다른지 여부를 CLE를 통해 확인하고, 상피간극 밀도와 IBS 아형과 내장 과민증과의 관계를 평가하고자 한다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
연락하다:
- Yanqing Li, MD, PhD
- 전화번호: 82169508 86-531-82169236
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치루 병원 외래 및 입원 부서의 대장 내시경 적응증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 조사를 위한 IBS Rome III 기준 및 적응증을 충족하는 배변 습관 변화
- 염증성 장 질환의 병력이 있는 환자
- 건강 감시를 위한 무증상자 또는 폴립절제술 후 후속 조치를 위한 환자
- 환자들은 혈변을 호소했으나 대장내시경 검사 결과 치질만 발견됐다.
제외 기준:
- 알려진 암 또는 복부 수술 환자
- 빈혈, 위장관 출혈 또는 폐쇄, 현저한 체중 감소, 복부 종괴와 같은 경보 증상
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 제공하기를 꺼리는 환자
- 플루오레세인 나트륨에 알레르기가 있는 환자
- 심장, 간 또는 신장 기능이 손상된 환자
- 응고병증 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
과민성 대장 증후군
과민성 대장 증후군의 Rome III 기준을 충족하는 증상으로 외래 진료과에 입원한 환자.
|
염증
염증성 장 질환의 오랜 병력 또는 발병 기간이 짧은 환자.
|
일반 컨트롤
건강 감시를 위해 입원한 무증상 개인 또는 폴립절제술 후 후속 조치를 위한 환자.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012SDU-QILU-G02
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