- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01632488
Vurdering af tyndtarmsepitelhuller ved irritabel tyktarm
28. juni 2012 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Vurdering af tyndtarmsepitelhuller hos patienter med irritabel tyktarm ved konfokal laserendomikroskopi
Undersøgelsen har til formål at:
- Bestem, om tætheden af epitelhuller i terminal ileum hos patienter med irritabel tyktarm (IBS) er forskellig fra den hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og normale kontroller ved konfokal laserendomikroskopi (CLE).
- Evaluer forholdet mellem tætheden af epitelhuller og IBS-subtyper og visceral overfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epitelceller, der beklæder mave-tarmkanalen, tjener som en barriere mellem tarmlumen og kroppen.
Tidligere undersøgelse har vist, at epitel er præget af diskontinuiteter kaldet "gaps".
Konfokal laserendomikroskopi kunne bruges som et nyttigt værktøj til at detektere epitelgab in vivo, og epitelgapdensiteten i terminal ileum hos IBD-patienter var forhøjet sammenlignet med normal kontrol ved brug af CLE.
Så denne undersøgelse har til formål at bestemme, om tætheden af epithelspalter i terminal ileum hos patienter med IBS er forskellig fra den hos IBD-patienter og normale kontroller med CLE, og at evaluere forholdet mellem tætheden af epitelgab og IBS-undertyper og visceral overfølsomhed .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med indikation for koloskopi i Qilu Hospitals ambulatorium og døgnafdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ændringer i tarmvaner, der opfylder IBS Rom III-kriterier og indikationer for koloskopiundersøgelse
- Patienter med historie med inflammatorisk tarmsygdom
- Asymptomatiske personer til helbredsovervågning eller patienter til opfølgning efter polypektomi
- Patienter klagede over hæmafeci, men koloskopi afslørede kun hæmorider
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendte kræftformer eller abdominal kirurgi
- Alarmsymptomer såsom anæmi, gastrointestinal blødning eller obstruktion, markant vægttab, abdominal masse
- Patienter, der ikke er villige til at underskrive eller give samtykkeerklæringen
- Patienter, der er allergiske over for fluoresceinnatrium
- Patienter med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion
- Patienter med koagulopati
- Patienter med graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Irritabelt tarmsyndrom
Patienter indlagt på ambulatoriet med symptomer, der opfylder Rom III-kriterierne for irritabel tyktarm.
|
|
Betændelse
Patienter med langvarig historie eller kort debut af inflammatorisk tarmsygdom.
|
|
Normal kontrol
Asymptomatiske personer indlagt til helbredsovervågning eller patienter til opfølgning efter polypektomi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2012
Først opslået (Skøn)
3. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012SDU-QILU-G02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet