- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01632488
Évaluation des lacunes épithéliales de l'intestin grêle dans le syndrome du côlon irritable
28 juin 2012 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Évaluation des lacunes épithéliales de l'intestin grêle chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable par endomicroscopie laser confocale
L'étude vise à :
- Déterminer si la densité des lacunes épithéliales dans l'iléon terminal des patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) est différente de celle des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII) et des témoins normaux par endomicroscopie laser confocale (CLE).
- Évaluer la relation entre la densité des lacunes épithéliales et les sous-types d'IBS, et l'hypersensibilité viscérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les cellules épithéliales tapissant le tractus gastro-intestinal servent de barrière entre la lumière intestinale et le corps.
Une étude antérieure a montré que l'épithélium est ponctué de discontinuités appelées "gaps".
L'endomicroscopie confocale au laser pourrait être utilisée comme un outil utile pour détecter les lacunes épithéliales in vivo, et la densité des lacunes épithéliales dans l'iléon terminal des patients atteints de MII était élevée par rapport au contrôle normal à l'aide de CLE.
Cette étude vise donc à déterminer si la densité des lacunes épithéliales dans l'iléon terminal des patients atteints d'IBS est différente de celle des patients atteints de MII et des témoins normaux par CLE, et d'évaluer la relation entre la densité des lacunes épithéliales et les sous-types d'IBS, et l'hypersensibilité viscérale .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec des indications pour la coloscopie dans le service de consultation externe et d'hospitalisation de l'hôpital Qilu.
La description
Critère d'intégration:
- Altérations des habitudes intestinales répondant aux critères IBS Rome III et indications pour l'investigation par coloscopie
- Patients ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
- Personnes asymptomatiques pour surveillance médicale ou patients pour suivi après polypectomie
- Les patients se sont plaints d'hématécie mais la coloscopie n'a révélé que des hémorroïdes
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cancers connus ou de chirurgie abdominale
- Symptômes d'alarme tels qu'anémie, hémorragie ou obstruction gastro-intestinale, perte de poids marquée, masse abdominale
- Patients qui refusent de signer ou de donner le formulaire de consentement éclairé
- Patients allergiques à la fluorescéine sodique
- Patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale
- Patients atteints de coagulopathie
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome du côlon irritable
Patients admis en ambulatoire avec des symptômes répondant aux critères de Rome III du syndrome du côlon irritable.
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Inflammation
Patients ayant des antécédents de longue date ou de courte durée de maladie inflammatoire de l'intestin.
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Commandes normales
Personnes asymptomatiques admises pour surveillance médicale ou patients pour suivi après polypectomie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Première publication (Estimation)
3 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012SDU-QILU-G02
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