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Évaluation des lacunes épithéliales de l'intestin grêle dans le syndrome du côlon irritable

28 juin 2012 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

Évaluation des lacunes épithéliales de l'intestin grêle chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable par endomicroscopie laser confocale

L'étude vise à :

  1. Déterminer si la densité des lacunes épithéliales dans l'iléon terminal des patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) est différente de celle des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII) et des témoins normaux par endomicroscopie laser confocale (CLE).
  2. Évaluer la relation entre la densité des lacunes épithéliales et les sous-types d'IBS, et l'hypersensibilité viscérale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cellules épithéliales tapissant le tractus gastro-intestinal servent de barrière entre la lumière intestinale et le corps. Une étude antérieure a montré que l'épithélium est ponctué de discontinuités appelées "gaps". L'endomicroscopie confocale au laser pourrait être utilisée comme un outil utile pour détecter les lacunes épithéliales in vivo, et la densité des lacunes épithéliales dans l'iléon terminal des patients atteints de MII était élevée par rapport au contrôle normal à l'aide de CLE. Cette étude vise donc à déterminer si la densité des lacunes épithéliales dans l'iléon terminal des patients atteints d'IBS est différente de celle des patients atteints de MII et des témoins normaux par CLE, et d'évaluer la relation entre la densité des lacunes épithéliales et les sous-types d'IBS, et l'hypersensibilité viscérale .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des indications pour la coloscopie dans le service de consultation externe et d'hospitalisation de l'hôpital Qilu.

La description

Critère d'intégration:

  • Altérations des habitudes intestinales répondant aux critères IBS Rome III et indications pour l'investigation par coloscopie
  • Patients ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Personnes asymptomatiques pour surveillance médicale ou patients pour suivi après polypectomie
  • Les patients se sont plaints d'hématécie mais la coloscopie n'a révélé que des hémorroïdes

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de cancers connus ou de chirurgie abdominale
  • Symptômes d'alarme tels qu'anémie, hémorragie ou obstruction gastro-intestinale, perte de poids marquée, masse abdominale
  • Patients qui refusent de signer ou de donner le formulaire de consentement éclairé
  • Patients allergiques à la fluorescéine sodique
  • Patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale
  • Patients atteints de coagulopathie
  • Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Syndrome du côlon irritable
Patients admis en ambulatoire avec des symptômes répondant aux critères de Rome III du syndrome du côlon irritable.
Inflammation
Patients ayant des antécédents de longue date ou de courte durée de maladie inflammatoire de l'intestin.
Commandes normales
Personnes asymptomatiques admises pour surveillance médicale ou patients pour suivi après polypectomie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Première publication (Estimation)

3 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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