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Avaliação das lacunas epiteliais do intestino delgado na síndrome do intestino irritável

28 de junho de 2012 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Avaliação das lacunas epiteliais do intestino delgado em pacientes com síndrome do intestino irritável por endomicroscopia confocal a laser

O estudo visa:

  1. Determine se a densidade de lacunas epiteliais no íleo terminal de pacientes com síndrome do intestino irritável (IBS) é diferente daquela em pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) e controles normais por endomicroscopia confocal a laser (CLE).
  2. Avalie a relação entre a densidade de lacunas epiteliais e subtipos de SII e hipersensibilidade visceral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As células epiteliais que revestem o trato gastrointestinal servem como uma barreira entre o lúmen intestinal e o corpo. Estudo anterior mostrou que o epitélio é pontuado por descontinuidades denominadas "gaps". A endomicroscopia confocal a laser pode ser usada como uma ferramenta útil para detectar lacunas epiteliais in vivo, e a densidade de lacunas epiteliais no íleo terminal de pacientes com DII foi elevada em comparação com o controle normal usando CLE. Portanto, este estudo visa determinar se a densidade de lacunas epiteliais no íleo terminal de pacientes com SII é diferente daquela em pacientes com DII e controles normais por CLE, e avaliar a relação entre a densidade de lacunas epiteliais e subtipos de SII e hipersensibilidade visceral .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yanqing Li, MD, PhD
  • Número de telefone: 82169508 86-531-8216923
  • E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com indicação de colonoscopia no ambulatório e internamento do Hospital Qilu.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alterações dos hábitos intestinais que atendem aos critérios da SII Roma III e indicações para investigação por colonoscopia
  • Pacientes com história de doença inflamatória intestinal
  • Indivíduos assintomáticos para vigilância em saúde ou pacientes para acompanhamento após polipectomia
  • Os pacientes queixaram-se de hemafecia, mas a colonoscopia revelou apenas hemorroida

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer conhecido ou cirurgia abdominal
  • Sintomas de alarme como anemia, sangramento ou obstrução gastrointestinal, perda de peso acentuada, massa abdominal
  • Pacientes que não estão dispostos a assinar ou dar o formulário de consentimento informado
  • Pacientes alérgicos à fluoresceína sódica
  • Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal
  • Pacientes com coagulopatia
  • Pacientes com gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome do intestino irritável
Pacientes internados no ambulatório com sintomas que atendem aos critérios de Roma III para síndrome do intestino irritável.
Inflamação
Pacientes com história de longa data ou início curto de doença inflamatória intestinal.
Controles normais
Indivíduos assintomáticos admitidos para vigilância em saúde ou pacientes para acompanhamento após polipectomia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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