- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01632488
Avaliação das lacunas epiteliais do intestino delgado na síndrome do intestino irritável
28 de junho de 2012 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Avaliação das lacunas epiteliais do intestino delgado em pacientes com síndrome do intestino irritável por endomicroscopia confocal a laser
O estudo visa:
- Determine se a densidade de lacunas epiteliais no íleo terminal de pacientes com síndrome do intestino irritável (IBS) é diferente daquela em pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) e controles normais por endomicroscopia confocal a laser (CLE).
- Avalie a relação entre a densidade de lacunas epiteliais e subtipos de SII e hipersensibilidade visceral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
As células epiteliais que revestem o trato gastrointestinal servem como uma barreira entre o lúmen intestinal e o corpo.
Estudo anterior mostrou que o epitélio é pontuado por descontinuidades denominadas "gaps".
A endomicroscopia confocal a laser pode ser usada como uma ferramenta útil para detectar lacunas epiteliais in vivo, e a densidade de lacunas epiteliais no íleo terminal de pacientes com DII foi elevada em comparação com o controle normal usando CLE.
Portanto, este estudo visa determinar se a densidade de lacunas epiteliais no íleo terminal de pacientes com SII é diferente daquela em pacientes com DII e controles normais por CLE, e avaliar a relação entre a densidade de lacunas epiteliais e subtipos de SII e hipersensibilidade visceral .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanqing Li, MD, PhD
- Número de telefone: 82169508 86-531-8216923
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contato:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Número de telefone: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com indicação de colonoscopia no ambulatório e internamento do Hospital Qilu.
Descrição
Critério de inclusão:
- Alterações dos hábitos intestinais que atendem aos critérios da SII Roma III e indicações para investigação por colonoscopia
- Pacientes com história de doença inflamatória intestinal
- Indivíduos assintomáticos para vigilância em saúde ou pacientes para acompanhamento após polipectomia
- Os pacientes queixaram-se de hemafecia, mas a colonoscopia revelou apenas hemorroida
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer conhecido ou cirurgia abdominal
- Sintomas de alarme como anemia, sangramento ou obstrução gastrointestinal, perda de peso acentuada, massa abdominal
- Pacientes que não estão dispostos a assinar ou dar o formulário de consentimento informado
- Pacientes alérgicos à fluoresceína sódica
- Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal
- Pacientes com coagulopatia
- Pacientes com gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Síndrome do intestino irritável
Pacientes internados no ambulatório com sintomas que atendem aos critérios de Roma III para síndrome do intestino irritável.
|
Inflamação
Pacientes com história de longa data ou início curto de doença inflamatória intestinal.
|
Controles normais
Indivíduos assintomáticos admitidos para vigilância em saúde ou pacientes para acompanhamento após polipectomia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012SDU-QILU-G02
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