- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01632488
Ohutsuolen epiteelin aukkojen arviointi ärtyvän suolen oireyhtymässä
torstai 28. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Ohutsuolen epiteelin aukkojen arviointi potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä konfokaalisella laserendomikroskopialla
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Selvitä, eroaako ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavien potilaiden terminaalisen sykkyräsuolen epiteelirakojen tiheys tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien potilaiden ja normaaleiden kontrollien tiheydestä konfokaalisella laserendomikroskopialla (CLE).
- Arvioi epiteelin aukkojen tiheyden ja IBS-alatyyppien sekä sisäelinten yliherkkyyden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavaa ympäröivät epiteelisolut toimivat esteenä suoliston ontelon ja kehon välillä.
Aiempi tutkimus on osoittanut, että epiteelin välissä on epäjatkuvuuskohtia, joita kutsutaan "rakoiksi".
Konfokaalista laserendomikroskopiaa voitaisiin käyttää hyödyllisenä työkaluna epiteelin aukkojen havaitsemiseen in vivo, ja epiteelin aukon tiheys IBD-potilaiden terminaalisessa sykkyräsuolessa oli kohonnut verrattuna normaaliin kontrolliin CLE:tä käyttämällä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis määrittää, onko IBS-potilaiden terminaalisen sykkyräsuolen epiteelin aukkojen tiheys erilainen kuin IBD-potilailla ja normaalilla CLE-verrokilla, ja arvioida epiteelin aukkojen tiheyden ja IBS-alatyyppien sekä sisäelinten yliherkkyyden välillä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82169508 86-531-82169236
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on indikaatioita kolonoskopiaan Qilun sairaalan avo- ja laitososastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muutokset suolistotottumuksissa, jotka täyttävät IBS Rome III -kriteerit ja indikaatiot kolonoskopiatutkimukseen
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus
- Oireettomat henkilöt terveydentilan seurantaan tai potilaat seurantaan polypektomian jälkeen
- Potilaat valittivat hemafeciasta, mutta kolonoskopia paljasti vain peräpukaman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu syöpä tai vatsan leikkaus
- Hälytysoireet, kuten anemia, maha-suolikanavan verenvuoto tai tukos, huomattava painonlasku, vatsan massa
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tai antamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Potilaat, jotka ovat allergisia fluoreseiininatriumille
- Potilaat, joiden sydämen, maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä
Poliklinikalle otetut potilaat, joiden oireet täyttävät ärtyvän suolen oireyhtymän Rooma III -kriteerit.
|
|
Tulehdus
Potilaat, joilla on pitkäaikainen tai lyhytaikainen tulehduksellinen suolistosairaus.
|
|
Normaalit säätimet
Oireettomat henkilöt, jotka on otettu terveydentilan seurantaan tai potilaat seurantaan polypektomian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012SDU-QILU-G02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .