- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01632488
Vurdering av tynntarmsepitelgap ved irritabel tarmsyndrom
28. juni 2012 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Vurdering av tynntarmsepitelhull hos pasienter med irritabel tarmsyndrom ved konfokal laserendomikroskopi
Studiet har som mål å:
- Bestem om tettheten av epitelhull i terminal ileum hos pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS) er forskjellig fra den hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og normale kontroller ved konfokal laserendomikroskopi (CLE).
- Evaluer forholdet mellom tettheten av epitelgap og IBS-subtyper, og visceral overfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Epitelceller i mage-tarmkanalen fungerer som en barriere mellom tarmlumen og kroppen.
Tidligere studie har vist at epitel er avbrutt av diskontinuiteter kalt "hull".
Konfokal laserendomikroskopi kan brukes som et nyttig verktøy for å oppdage epitelgap in vivo, og epitelgaptetthet i terminal ileum hos IBD-pasienter var forhøyet sammenlignet med normal kontroll ved bruk av CLE.
Så denne studien tar sikte på å bestemme om tettheten av epitelgap i terminal ileum hos pasienter med IBS er forskjellig fra den hos IBD-pasienter og normale kontroller av CLE, og å evaluere forholdet mellom tettheten av epitelgap og IBS-subtyper, og visceral overfølsomhet .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med indikasjon for koloskopi i Qilu Hospital poliklinisk og døgnavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endringer i tarmvaner som oppfyller IBS Rome III-kriterier og indikasjoner for koloskopiundersøkelse
- Pasienter med historie med inflammatorisk tarmsykdom
- Asymptomatiske individer for helseovervåking eller pasienter for oppfølging etter polypektomi
- Pasienter klaget over hemafecia, men koloskopi avslørte bare hemorroider
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjente kreftformer eller abdominal kirurgi
- Alarmsymptomer som anemi, gastrointestinal blødning eller obstruksjon, markert vekttap, abdominal masse
- Pasienter som ikke er villige til å signere eller gi samtykkeerklæringen
- Pasienter som er allergiske mot fluoresceinnatrium
- Pasienter med nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon
- Pasienter med koagulopati
- Pasienter med graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Irritabel tarm-syndrom
Pasienter innlagt på poliklinisk avdeling med symptomer som oppfyller Roma III-kriteriene for irritabel tarm.
|
Betennelse
Pasienter med langvarig historie eller kort debut av inflammatorisk tarmsykdom.
|
Vanlige kontroller
Asymptomatiske personer innlagt for helseovervåking eller pasienter for oppfølging etter polypektomi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012SDU-QILU-G02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityFullførtTykktarmskreft | Sykepleie | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleTyrkia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater