- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01632488
Bedömning av tunntarmsepitelluckor vid Irritable Bowel Syndrome
28 juni 2012 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Bedömning av tunntarmsepitelluckor hos patienter med irriterad tarmsyndrom med konfokal laserendomikroskopi
Studien syftar till att:
- Bestäm om tätheten av epitelgap i terminal ileum hos patienter med irritabel tarmsyndrom (IBS) skiljer sig från den hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och normala kontroller med konfokal laserendomikroskopi (CLE).
- Utvärdera sambandet mellan tätheten av epitelgap och IBS-subtyper och visceral överkänslighet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Epitelceller som kantar mag-tarmkanalen fungerar som en barriär mellan tarmens lumen och kroppen.
Tidigare studie har visat att epitelet avbryts av diskontinuiteter som kallas "luckor".
Konfokal laserendomikroskopi kan användas som ett användbart verktyg för att detektera epitelgap in vivo, och epitelgapdensiteten i terminal ileum hos IBD-patienter var förhöjd jämfört med normal kontroll med CLE.
Så den här studien syftar till att fastställa om tätheten av epitelgap i terminal ileum hos patienter med IBS skiljer sig från den hos IBD-patienter och normala kontroller av CLE, och att utvärdera sambandet mellan tätheten av epitelgap och IBS-subtyper och visceral överkänslighet .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med indikationer för koloskopi på Qilu sjukhus poliklinisk och sluten avdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förändringar i tarmvanor som uppfyller IBS Rome III-kriterier och indikationer för koloskopiundersökning
- Patienter med historia av inflammatorisk tarmsjukdom
- Asymtomatiska individer för hälsoövervakning eller patienter för uppföljning efter polypektomi
- Patienterna klagade över hemafeci men koloskopi visade endast hemorrojder
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd cancer eller bukkirurgi
- Larmsymtom som anemi, gastrointestinala blödningar eller obstruktion, markant viktminskning, bukmassa
- Patienter som inte är villiga att skriva under eller ge formuläret för informerat samtycke
- Patienter som är allergiska mot fluorescein natrium
- Patienter med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion
- Patienter med koagulopati
- Patienter med graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Irritabel tarm
Patienter inlagda på poliklinisk avdelning med symtom som uppfyller Rom III-kriterierna för irritabel tarm.
|
|
Inflammation
Patienter med långvarig historia eller kort debut av inflammatorisk tarmsjukdom.
|
|
Normala kontroller
Asymtomatiska individer inlagda för hälsoövervakning eller patienter för uppföljning efter polypektomi.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012SDU-QILU-G02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .