Evaluación de las brechas epiteliales del intestino delgado en el síndrome del intestino irritable
28 de junio de 2012 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Evaluación de las brechas epiteliales del intestino delgado en pacientes con síndrome de intestino irritable mediante endomicroscopia láser confocal
El estudio tiene como objetivo:
- Determinar si la densidad de las brechas epiteliales en el íleon terminal de los pacientes con síndrome del intestino irritable (SII) es diferente de la de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y los controles normales mediante endomicroscopia láser confocal (CLE).
- Evaluar la relación entre la densidad de las brechas epiteliales y los subtipos de SII y la hipersensibilidad visceral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Las células epiteliales que recubren el tracto gastrointestinal sirven como barrera entre la luz intestinal y el cuerpo.
Estudios anteriores han demostrado que el epitelio está interrumpido por discontinuidades denominadas "brechas".
La endomicroscopia láser confocal podría usarse como una herramienta útil para detectar brechas epiteliales in vivo, y la densidad de brechas epiteliales en el íleon terminal de pacientes con EII fue elevada en comparación con el control normal usando CLE.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar si la densidad de brechas epiteliales en el íleon terminal de pacientes con SII es diferente de la de pacientes con EII y controles normales por CLE, y evaluar la relación entre la densidad de brechas epiteliales y subtipos de SII, y la hipersensibilidad visceral. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contacto:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Número de teléfono: 82169508 86-531-82169236
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicaciones de colonoscopia en el departamento de pacientes hospitalizados y ambulatorios del Hospital Qilu.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alteraciones de los hábitos intestinales que cumplen criterios SII Roma III e indicaciones para estudio de colonoscopia
- Pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Individuos asintomáticos para vigilancia de salud o pacientes para seguimiento después de polipectomía
- Los pacientes se quejaron de hemafecia, pero la colonoscopia reveló solo hemorroides
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cánceres conocidos o cirugía abdominal
- Síntomas de alarma como anemia, sangrado u obstrucción gastrointestinal, pérdida de peso marcada, masa abdominal
- Pacientes que no están dispuestos a firmar o dar el formulario de consentimiento informado
- Pacientes alérgicos a la fluoresceína sódica
- Pacientes con deterioro de la función cardíaca, hepática o renal.
- Pacientes con coagulopatía
- Pacientes con embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síndrome del intestino irritable
Pacientes ingresados en consultas externas con síntomas que cumplían los criterios de Roma III del síndrome del intestino irritable.
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Inflamación
Pacientes con antecedentes de larga evolución o aparición breve de enfermedad inflamatoria intestinal.
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Controles normales
Individuos asintomáticos ingresados para vigilancia de salud o pacientes para seguimiento después de polipectomía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012SDU-QILU-G02
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