- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01632488
Beoordeling van epitheliale openingen in de dunne darm bij het prikkelbare darmsyndroom
28 juni 2012 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Beoordeling van epitheliale openingen in de dunne darm bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom door middel van confocale laserendomicroscopie
De studie heeft tot doel:
- Bepaal of de dichtheid van epitheliale openingen in het terminale ileum van patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) verschilt van die bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en normale controles door middel van confocale laserendomicroscopie (CLE).
- Evalueer de relatie tussen de dichtheid van epitheliale openingen en IBS-subtypen en viscerale overgevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Epitheelcellen langs het maagdarmkanaal dienen als een barrière tussen het darmlumen en het lichaam.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat epitheel wordt onderbroken door onderbrekingen die "gaten" worden genoemd.
Confocale laserendomicroscopie zou kunnen worden gebruikt als een nuttig hulpmiddel voor het detecteren van epitheliale openingen in vivo, en de dichtheid van epitheliale openingen in het terminale ileum van IBD-patiënten was verhoogd in vergelijking met normale controle met behulp van CLE.
Deze studie heeft dus tot doel te bepalen of de dichtheid van epitheliale openingen in terminale ileum van patiënten met IBS verschilt van die bij IBD-patiënten en normale controles door CLE, en om de relatie tussen de dichtheid van epitheliale openingen en IBS-subtypes en viscerale overgevoeligheid te evalueren. .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met indicaties voor colonoscopie op de polikliniek en klinische afdeling van het Qilu Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veranderingen in darmgewoonten die voldoen aan IBS Rome III-criteria en indicaties voor colonoscopieonderzoek
- Patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- Asymptomatische personen voor gezondheidstoezicht of patiënten voor follow-up na poliepectomie
- Patiënten klaagden over hemafecia, maar colonoscopie onthulde alleen aambei
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende kankers of abdominale chirurgie
- Alarmsymptomen zoals bloedarmoede, gastro-intestinale bloeding of obstructie, duidelijk gewichtsverlies, abdominale massa
- Patiënten die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen of geven
- Patiënten die allergisch zijn voor natriumfluoresceïne
- Patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie
- Patiënten met coagulopathie
- Patiënten met zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Prikkelbare darm syndroom
Patiënten opgenomen op de polikliniek met symptomen die voldoen aan de Rome III-criteria van het prikkelbaredarmsyndroom.
|
Ontsteking
Patiënten met een langdurige voorgeschiedenis of een kort begin van inflammatoire darmaandoeningen.
|
Normale controles
Asymptomatische personen opgenomen voor gezondheidstoezicht of patiënten voor follow-up na poliepectomie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012SDU-QILU-G02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk