- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01632488
Hodnocení epiteliálních mezer tenkého střeva u syndromu dráždivého tračníku
28. června 2012 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Hodnocení epiteliálních mezer tenkého střeva u pacientů se syndromem dráždivého tračníku pomocí konfokální laserové endomikroskopie
Cílem studie je:
- Konfokální laserovou endomikroskopií (CLE) určete, zda se hustota epiteliálních mezer v terminálním ileu pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) liší od hustoty u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) a normálních kontrol.
- Vyhodnoťte vztah mezi hustotou epiteliálních mezer a podtypy IBS a viscerální hypersenzitivitou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Epiteliální buňky lemující gastrointestinální trakt slouží jako bariéra mezi lumen střeva a tělem.
Předchozí studie ukázala, že epitel je přerušovaný diskontinuitami nazývanými „mezery“.
Konfokální laserová endomikroskopie by mohla být použita jako užitečný nástroj pro detekci epiteliálních mezer in vivo a hustota epiteliálních mezer v terminálním ileu pacientů s IBD byla zvýšena ve srovnání s normální kontrolou pomocí CLE.
Cílem této studie je tedy zjistit, zda se hustota epiteliálních mezer v terminálním ileu pacientů s IBS liší od hustoty u pacientů s IBD a normálních kontrol pomocí CLE, a vyhodnotit vztah mezi hustotou epiteliálních mezer a podtypy IBS a viscerální hypersenzitivitou .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s indikací ke kolonoskopii v ambulantním a lůžkovém oddělení nemocnice Qilu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Změny střevních návyků splňující kritéria IBS Rome III a indikace pro kolonoskopické vyšetření
- Pacienti s anamnézou zánětlivého onemocnění střev
- Asymptomatičtí jedinci pro zdravotní dohled nebo pacienti pro sledování po polypektomii
- Pacienti si stěžovali na hemafécii, ale kolonoskopie odhalila pouze hemoroidy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými nádory nebo břišními operacemi
- Alarmující příznaky, jako je anémie, gastrointestinální krvácení nebo obstrukce, výrazný úbytek hmotnosti, břišní masa
- Pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat nebo poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na fluorescein sodný
- Pacienti s poruchou funkce srdce, jater nebo ledvin
- Pacienti s koagulopatií
- Těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Syndrom dráždivého tračníku
Pacienti přijatí do ambulance se symptomy splňujícími Římská kritéria III syndromu dráždivého tračníku.
|
|
Zánět
Pacienti s dlouhou anamnézou nebo krátkým nástupem zánětlivého onemocnění střev.
|
|
Normální ovládání
Asymptomatičtí jedinci přijatí ke zdravotnímu dohledu nebo pacienti ke sledování po polypektomii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012SDU-QILU-G02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNáborSyndrom cyklického zvraceníSpojené státy
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína