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Beurteilung von Dünndarmepithellücken beim Reizdarmsyndrom

28. Juni 2012 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Beurteilung von Dünndarmepithellücken bei Patienten mit Reizdarmsyndrom durch konfokale Laserendomikroskopie

Die Studie zielt darauf ab:

  1. Bestimmen Sie, ob sich die Dichte der epithelialen Lücken im terminalen Ileum von Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS) von der bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und normalen Kontrollen durch konfokale Laserendomikroskopie (CLE) unterscheidet.
  2. Bewerten Sie die Beziehung zwischen der Dichte von Epithellücken und IBS-Subtypen und viszeraler Überempfindlichkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Epithelzellen, die den Magen-Darm-Trakt auskleiden, dienen als Barriere zwischen dem Darmlumen und dem Körper. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Epithel von Diskontinuitäten unterbrochen wird, die als "Lücken" bezeichnet werden. Die konfokale Laser-Endomikroskopie konnte als nützliches Werkzeug zum Nachweis von Epithellücken in vivo verwendet werden, und die Epithellückendichte im terminalen Ileum von IBD-Patienten war im Vergleich zur normalen Kontrolle unter Verwendung von CLE erhöht. Daher zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob sich die Dichte der Epithellücken im terminalen Ileum von Patienten mit IBS von der bei IBD-Patienten und normalen Kontrollen durch CLE unterscheidet, und die Beziehung zwischen der Dichte der Epithellücken und IBS-Subtypen und viszeraler Überempfindlichkeit zu bewerten .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Indikationen für eine Koloskopie in der ambulanten und stationären Abteilung des Qilu-Krankenhauses.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stuhlgewohnheiten, die die IBS Rom III-Kriterien und Indikationen für eine Koloskopie-Untersuchung erfüllen
  • Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in der Vorgeschichte
  • Asymptomatische Personen zur Gesundheitsüberwachung oder Patienten zur Nachsorge nach Polypektomie
  • Die Patienten klagten über Hämafezie, aber die Koloskopie ergab nur Hämorrhoiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten Krebserkrankungen oder Bauchoperationen
  • Alarmsymptome wie Anämie, gastrointestinale Blutung oder Obstruktion, deutlicher Gewichtsverlust, Raumforderung im Bauch
  • Patienten, die nicht bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben oder abzugeben
  • Patienten, die allergisch gegen Fluorescein-Natrium sind
  • Patienten mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion
  • Patienten mit Koagulopathie
  • Patienten mit Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Reizdarmsyndrom
Patienten, die mit Symptomen, die die Rom-III-Kriterien des Reizdarmsyndroms erfüllen, in die Ambulanz aufgenommen wurden.
Entzündung
Patienten mit langjähriger oder kurzzeitig aufgetretener entzündlicher Darmerkrankung.
Normale Steuerung
Asymptomatische Personen, die zur Gesundheitsüberwachung aufgenommen wurden, oder Patienten zur Nachsorge nach Polypektomie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Studienleiter: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012SDU-QILU-G02

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