- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01632488
Valutazione delle lacune epiteliali dell'intestino tenue nella sindrome dell'intestino irritabile
28 giugno 2012 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Valutazione delle lacune epiteliali dell'intestino tenue in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile mediante endomicroscopia laser confocale
Lo studio si propone di:
- Determinare se la densità delle lacune epiteliali nell'ileo terminale dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è diversa da quella nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e nei controlli normali mediante endomicroscopia laser confocale (CLE).
- Valutare la relazione tra la densità delle lacune epiteliali e i sottotipi di IBS e l'ipersensibilità viscerale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Le cellule epiteliali che rivestono il tratto gastrointestinale fungono da barriera tra il lume intestinale e il corpo.
Uno studio precedente ha dimostrato che l'epitelio è punteggiato da discontinuità denominate "lacune".
L'endomicroscopia laser confocale potrebbe essere utilizzata come strumento utile per rilevare le lacune epiteliali in vivo e la densità della lacuna epiteliale nell'ileo terminale dei pazienti con IBD era elevata rispetto al controllo normale utilizzando CLE.
Pertanto, questo studio mira a determinare se la densità delle lacune epiteliali nell'ileo terminale dei pazienti con IBS è diversa da quella nei pazienti con IBD e nei controlli normali mediante CLE e a valutare la relazione tra la densità delle lacune epiteliali e i sottotipi di IBS e l'ipersensibilità viscerale .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contatto:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Numero di telefono: 82169508 86-531-82169236
- Email: liyanqing@sdu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con indicazioni per la colonscopia nel reparto ambulatoriale e ospedaliero dell'ospedale di Qilu.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alterazioni delle abitudini intestinali che soddisfano i criteri IBS Roma III e indicazioni per l'indagine colonscopica
- Pazienti con storia di malattia infiammatoria intestinale
- Soggetti asintomatici per sorveglianza sanitaria o pazienti per follow-up dopo polipectomia
- I pazienti lamentavano emafecia ma la colonscopia ha rivelato solo emorroidi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori noti o chirurgia addominale
- Sintomi di allarme quali anemia, sanguinamento o ostruzione gastrointestinale, marcato dimagrimento, massa addominale
- Pazienti che non vogliono firmare o dare il modulo di consenso informato
- Pazienti allergici alla fluoresceina sodica
- Pazienti con funzionalità cardiaca, epatica o renale compromessa
- Pazienti con coagulopatia
- Pazienti in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sindrome dell'intestino irritabile
Pazienti ricoverati in ambulatorio con sintomi che soddisfano i criteri di Roma III della sindrome dell'intestino irritabile.
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Infiammazione
Pazienti con storia di lunga data o breve insorgenza di malattia infiammatoria intestinale.
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Controlli normali
Soggetti asintomatici ricoverati per sorveglianza sanitaria o pazienti per follow up dopo polipectomia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012SDU-QILU-G02
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