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Valutazione delle lacune epiteliali dell'intestino tenue nella sindrome dell'intestino irritabile

28 giugno 2012 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University

Valutazione delle lacune epiteliali dell'intestino tenue in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile mediante endomicroscopia laser confocale

Lo studio si propone di:

  1. Determinare se la densità delle lacune epiteliali nell'ileo terminale dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è diversa da quella nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e nei controlli normali mediante endomicroscopia laser confocale (CLE).
  2. Valutare la relazione tra la densità delle lacune epiteliali e i sottotipi di IBS e l'ipersensibilità viscerale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cellule epiteliali che rivestono il tratto gastrointestinale fungono da barriera tra il lume intestinale e il corpo. Uno studio precedente ha dimostrato che l'epitelio è punteggiato da discontinuità denominate "lacune". L'endomicroscopia laser confocale potrebbe essere utilizzata come strumento utile per rilevare le lacune epiteliali in vivo e la densità della lacuna epiteliale nell'ileo terminale dei pazienti con IBD era elevata rispetto al controllo normale utilizzando CLE. Pertanto, questo studio mira a determinare se la densità delle lacune epiteliali nell'ileo terminale dei pazienti con IBS è diversa da quella nei pazienti con IBD e nei controlli normali mediante CLE e a valutare la relazione tra la densità delle lacune epiteliali e i sottotipi di IBS e l'ipersensibilità viscerale .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Facility: Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con indicazioni per la colonscopia nel reparto ambulatoriale e ospedaliero dell'ospedale di Qilu.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alterazioni delle abitudini intestinali che soddisfano i criteri IBS Roma III e indicazioni per l'indagine colonscopica
  • Pazienti con storia di malattia infiammatoria intestinale
  • Soggetti asintomatici per sorveglianza sanitaria o pazienti per follow-up dopo polipectomia
  • I pazienti lamentavano emafecia ma la colonscopia ha rivelato solo emorroidi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori noti o chirurgia addominale
  • Sintomi di allarme quali anemia, sanguinamento o ostruzione gastrointestinale, marcato dimagrimento, massa addominale
  • Pazienti che non vogliono firmare o dare il modulo di consenso informato
  • Pazienti allergici alla fluoresceina sodica
  • Pazienti con funzionalità cardiaca, epatica o renale compromessa
  • Pazienti con coagulopatia
  • Pazienti in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome dell'intestino irritabile
Pazienti ricoverati in ambulatorio con sintomi che soddisfano i criteri di Roma III della sindrome dell'intestino irritabile.
Infiammazione
Pazienti con storia di lunga data o breve insorgenza di malattia infiammatoria intestinale.
Controlli normali
Soggetti asintomatici ricoverati per sorveglianza sanitaria o pazienti per follow up dopo polipectomia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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