Bronchiolithis Obliterans 환자의 기관지 염증 (FRABO-02)
2013년 4월 3일 업데이트: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
폐쇄세기관지염 환자의 폐기능 및 기관지 염증
연구자들은 6세에서 25세 사이의 폐세기관지염 환자 20명을 대상으로 연령과 성별이 일치하는 대조군과 비교하여 폐 기능 매개변수와 기관지 염증 표지자의 가변성을 연구할 계획입니다.
조사관은 폐 기능 검사(TLCO를 사용한 신체 혈량 측정법)를 수행하고 호기된 산화질소(eNO)의 비율을 측정합니다.
또한 전신 염증을 결정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
마지막으로 유도된 객담을 수집하고 세포 수를 측정하고 세포와 상청액을 염증 표지자에 대해 분석합니다.
이 조사는 4-6주 후에 반복될 것입니다.
이 연구의 목적은 향후 개입 연구를 위한 가능한 결과 매개변수의 기준 값과 가변성을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 6세에서 25세 사이의 폐쇄세기관지염 환자 20명의 폐 기능 값과 기관지 염증의 가변성을 특성화하는 것입니다. 환자의 데이터는 다음 중재 연구를 위한 가능한 결과 매개 변수를 결정하기 위해 유사한 연령 조건을 가진 참조 그룹의 결과와 비교됩니다.
가래 샘플은 처리되고 정량적으로 분석되어 세포학적 구성의 프로필을 얻습니다.
(가래 및 혈청 샘플은 정량적 실시간 중합효소연쇄반응(PCR)(qRT-PCR) 및 세포측정 비드 분석(CBA)으로 분석됩니다.)
방법 및 작업 프로그램:
이 연구는 두 번의 연구 방문(V1 및 V2)으로 구성됩니다.
V1:
- 호기 중 산화질소(eNO) 측정
- 폐활량측정법과 체적혈량측정법을 이용한 폐기능 검사
- 기관지 확장
- 폐활량측정법과 체적혈량측정법을 이용한 폐기능 검사
- 혈액 검사: 혈구수, CRP, RAST, 혈청 염증 매개체, (비특이적 폐 방어 시스템의 유전적 마커)
- 염증 매개체 및 미생물학적 조사를 위한 유도 가래
V2:
- 호기 중 산화질소(eNO) 측정
- 폐활량측정법과 체적혈량측정법을 이용한 폐기능 검사
- 기관지 확장
- 폐활량측정법과 체적혈량측정법을 이용한 폐기능 검사
- 염증 매개체 및 미생물학적 조사를 위한 유도 가래
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- Children's Hospital, Goethe-University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bronchiolitis obliterans 및 컨트롤로 고통받는 환자
설명
포함 기준:
- 동의
- 6세에서 25세 사이
알려진 세기관지염 폐쇄
- 세기관지염 폐쇄성 없음(연구 그룹에 따라 다름)
- 폐 기능 검사 및 흡입 수행 능력
제외 기준:
- 전신 또는 기관지 염증을 동반한 급성 질환
- 모든 만성 질환 또는 감염(예: HIV, 결핵, 악성 종양)
- 임신
- 알려진 알코올 및/또는 약물 남용
- 연구의 범위와 범위를 이해할 수 없음
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주제-그룹
폐쇄세기관지염 진단을 받은 의사로 고통받는 환자
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대조군
주제 그룹과 일치하는 연령 및 성별
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 FEF75의 변화
기간: V1: 1일차 - V2: 28-42일차
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이 폐 기능 매개변수의 변화/가변성을 찾습니다.
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V1: 1일차 - V2: 28-42일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 가래 세포 수의 변화
기간: V1: 1일차 - V2: 28-42일차
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유도된 가래는 폐포 대식세포, 호중구, 림프구 등과 같은 다양한 세포 구성 요소에 대해 분석됩니다.
상피 세포는 제외됩니다
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V1: 1일차 - V2: 28-42일차
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시간 경과에 따른 낮은 CrP 변화
기간: V1: 1일차 - V2: 28-42일차
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전신 염증에 대한 혈청 파라미터
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V1: 1일차 - V2: 28-42일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Kurland G, Michelson P. Bronchiolitis obliterans in children. Pediatr Pulmonol. 2005 Mar;39(3):193-208. Review
- Smith KJ, Fan LL. Insights into post-infectious bronchiolitis obliterans in children. Thorax. 2006 Jun;61(6):462-3.
- Pichler M, Herrmann G, Schmidt H, Ahrens P, Zielen S. Persistent adenoviral infection and chronic obstructive bronchitis in children: is there a link? Pediatr Pulmonol. 2001 Nov;32(5):367-71.
- Pichler MN, Reichenbach J, Schmidt H, Herrmann G, Zielen S. Severe adenovirus bronchiolitis in children. Acta Paediatr. 2000 Nov;89(11):1387-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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폐쇄세기관지염에 대한 임상 시험
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