Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie oskrzeli u pacjentów z zarostowym zapaleniem oskrzelików (FRABO-02)

3 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Czynność płuc i zapalenie oskrzeli u pacjentów z zarostowym zapaleniem oskrzelików

Badacze planują zbadać zmienność parametrów czynności płuc i markerów stanu zapalnego oskrzeli u 20 pacjentów z zarostowym zapaleniem oskrzelików w wieku od 6 do 25 lat w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci. Badacze wykonają badanie czynności płuc (pletyzmografia ciała z TLCO) i zmierzą frakcję wydychanego tlenku azotu (eNO). Następnie pobierana jest próbka krwi w celu określenia ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Na koniec zbiera się indukowaną plwocinę i przeprowadza się zliczanie komórek, a komórki i supernatanty analizuje się pod kątem markerów stanu zapalnego. To badanie zostanie powtórzone po 4-6 tygodniach. Celem tego badania jest określenie wartości wyjściowych i zmienności możliwych parametrów końcowych dla przyszłych badań interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest scharakteryzowanie zmienności wartości funkcji płuc i stanu zapalnego oskrzeli u 20 pacjentów z zarostowym zapaleniem oskrzelików w wieku od 6 do 25 lat. Dane pacjentów zostaną porównane z wynikami grupy referencyjnej z podobnymi warunkami wiekowymi w celu określenia możliwych parametrów końcowych dla kolejnych badań interwencyjnych.

Próbki plwociny zostaną poddane obróbce i analizie ilościowej w celu uzyskania profilu składu cytologicznego.

(Próbki plwociny i surowicy są analizowane za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR) (qRT-PCR) i testu kulek cytometrycznych (CBA).)

Metody i program pracy:

Badanie to składa się z dwóch wizyt studyjnych (V1 i V2)

V1:

  • Pomiar tlenku azotu w wydychanym powietrzu (eNO)
  • Badanie funkcji płuc za pomocą spirometrii i pletyzmografii ciała
  • Rozszerzenie oskrzeli
  • Badanie funkcji płuc za pomocą spirometrii i pletyzmografii ciała
  • Badanie krwi: morfologia, CRP, RAST, mediatory zapalne w surowicy, (markery genetyczne niespecyficznego układu obronnego płuc)
  • Indukowana plwocina dla mediatorów stanu zapalnego i badań mikrobiologicznych

wersja 2:

  • Pomiar tlenku azotu w wydychanym powietrzu (eNO)
  • Badanie funkcji płuc za pomocą spirometrii i pletyzmografii ciała
  • Rozszerzenie oskrzeli
  • Badanie funkcji płuc za pomocą spirometrii i pletyzmografii ciała
  • Indukowana plwocina dla mediatorów stanu zapalnego i badań mikrobiologicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Children's Hospital, Goethe-University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na zarostowe zapalenie oskrzelików i grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • w wieku od 6 do 25 lat

  • Znane zarostowe zapalenie oskrzelików

    • brak zarostowego zapalenia oskrzelików (w zależności od grupy badanej)
  • Umiejętność wykonywania badań czynnościowych płuc i inhalacji

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba z zapaleniem ogólnoustrojowym lub oskrzelowym
  • każdy przewlekły stan lub infekcja (np. HIV, gruźlica, nowotwór złośliwy)
  • ciąża
  • znane nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • Niemożność zrozumienia zakresu i zakresu badania
  • Udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa tematyczna
Pacjenci cierpiący na lekarze zdiagnozowali zarostowe zapalenie oskrzelików
Grupa kontrolna
wiek i płeć dopasowane do grupy przedmiotowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FEF75 w czasie
Ramy czasowe: V1: Dzień 1 - V2: Dzień 28-42
Poszukaj zmian/zmienności tego parametru funkcji płuc
V1: Dzień 1 - V2: Dzień 28-42

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana liczby komórek plwociny w czasie
Ramy czasowe: V1: Dzień 1 - V2: Dzień 28-42
indukowana plwocina będzie analizowana pod kątem różnych składników komórkowych, takich jak makrofagi pęcherzykowe, neutrofile, limfocyty i inne. Komórki nabłonkowe zostaną wykluczone
V1: Dzień 1 - V2: Dzień 28-42
zmiana niskiego CrP w czasie
Ramy czasowe: V1: Dzień 1 - V2: Dzień 28-42
parametr surowicy dla ogólnoustrojowego stanu zapalnego
V1: Dzień 1 - V2: Dzień 28-42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BO2012-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarostowe zapalenie oskrzelików

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj