Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputken tulehdus potilailla, joilla on Bronchiolithis Obliterans (FRABO-02)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Keuhkojen toiminta ja keuhkoputken tulehdus potilailla, joilla on Bronchiolithis Obliterans

Tutkijat aikovat tutkia keuhkojen toimintaparametrien ja keuhkoputkien tulehdusmerkkiaineiden vaihtelua 20 potilaalla, joilla on obliterans bronchiolitis 6-25 vuoden iässä verrattuna iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan kontrolliryhmään. Tutkijat suorittavat keuhkojen toimintatestin (kehon pletysmografia TLCO:lla) ja mittaavat uloshengitetyn typpioksidin (eNO) osuuden. Lisäksi otetaan verinäyte systeemisen tulehduksen määrittämiseksi. Lopuksi indusoitu yskös kerätään ja solujen määrä suoritetaan, ja solut ja supernatantit analysoidaan tulehdusmerkkiaineiden varalta. Tämä tutkimus toistetaan 4-6 viikon kuluttua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää perusarvot ja mahdollisten tulosparametrien vaihtelu tulevia interventiotutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida keuhkojen toiminta-arvojen ja keuhkoputken tulehduksen vaihtelua 20 potilaalla, joilla on Bronchiolitis obliterans, iältään 6–25 vuotta. Potilaiden tietoja verrataan vertailuryhmän tuloksiin, joilla on samanikäiset olosuhteet, jotta voidaan määrittää mahdolliset tulosparametrit seuraaville interventiotutkimuksille.

Yskösnäytteet käsitellään ja analysoidaan kvantitatiivisesti sytologisen koostumuksen profiilin saamiseksi.

(Yskös- ja seeruminäytteet analysoidaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) (qRT-PCR) ja sytometrisellä helmimäärityksellä (CBA).)

Menetelmät ja työohjelma:

Tämä tutkimus koostuu kahdesta opintovierailusta (V1 ja V2)

V1:

  • Typpioksidin mittaus uloshengitetystä ilmasta (eNO)
  • Keuhkojen toiminnan testaus spirometrialla ja kehon pletysmografialla
  • Keuhkoputkien laajeneminen
  • Keuhkojen toiminnan testaus spirometrialla ja kehon pletysmografialla
  • Verikoe: verenkuva, CRP, RAST, seerumin tulehdusvälittäjät (epäspesifisen keuhkojen puolustusjärjestelmän geneettiset markkerit)
  • Indusoitu yskös tulehdusvälittäjiin ja mikrobiologisiin tutkimuksiin

V2:

  • Typpioksidin mittaus uloshengitetystä ilmasta (eNO)
  • Keuhkojen toiminnan testaus spirometrialla ja kehon pletysmografialla
  • Keuhkoputkien laajeneminen
  • Keuhkojen toiminnan testaus spirometrialla ja kehon pletysmografialla
  • Indusoitu yskös tulehdusvälittäjiin ja mikrobiologisiin tutkimuksiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Children's Hospital, Goethe-University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät Bronchiolitis obliteransista ja kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • 6-25 vuoden iässä

  • Tunnettu Bronchiolitis obliterans

    • ei Bronchiolitis obliterans (riippuen tutkimusryhmästä)
  • Kyky suorittaa keuhkojen toimintakokeita ja hengittää

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus, johon liittyy systeeminen tai keuhkoputkitulehdus
  • jokainen krooninen sairaus tai infektio (esim. HIV, tuberkuloosi, pahanlaatuinen kasvain)
  • raskaus
  • tunnettu alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen laajuutta ja laajuutta
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aiheryhmä
Lääkäreistä kärsivillä potilailla diagnosoitiin obliterans bronchiolitis
Ohjausryhmä
ikä ja sukupuoli sopivat aiheryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEF75:n muutos ajan myötä
Aikaikkuna: V1: Päivä 1 - V2: Päivä 28-42
Etsi tämän keuhkotoimintoparametrin muutoksia/vaihtelua
V1: Päivä 1 - V2: Päivä 28-42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yskössolumäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: V1: Päivä 1 - V2: Päivä 28-42
indusoitu yskös analysoidaan erilaisten solukomponenttien, kuten alveolaaristen makrofagien, neutrofiilien, lymfosyyttien ja muiden suhteen. Epiteelisolut jätetään pois
V1: Päivä 1 - V2: Päivä 28-42
alhaisen CrP:n muutos ajan myötä
Aikaikkuna: V1: Päivä 1 - V2: Päivä 28-42
seerumiparametri systeemiselle tulehdukselle
V1: Päivä 1 - V2: Päivä 28-42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BO2012-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obliterans keuhkoputkentulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa