대장암 검진을 위한 대변면역화학검사의 수율 극대화 (MY-FIT)

대장암(CRC)은 미국에서 암 사망의 주요 원인입니다. CRC 선별검사는 CRC 사망률을 감소시키지만 미국의 선별검사 비율은 여전히 ​​낮습니다. 대변 ​​잠혈 검사(FOBT)는 이익과 위험의 긍정적인 균형이 확립되어 있고 비용이 가장 적게 들며 환자의 거의 절반이 선호하는 방법입니다. 새로운 분변 선별 검사인 분변 면역화학 검사(FIT)는 FOBT에 비해 상당한 개선을 제공합니다. FOBT보다 사용하기 쉽고 CRC와 전암성 선종을 모두 감지하는 데 더 민감합니다. OC-Micro FIT는 매우 민감하고 구체적이며 미국에서 승인된 유일한 FIT 테스트로 자동화된 방식으로 처리될 수 있기 때문에 특히 관심이 있습니다. 따라서 OC-Micro는 지역 사회 CRC 스크리닝 비율을 향상시키기 위한 대량 스크리닝 프로그램에 사용하기에 최적의 방법입니다. 그러나 OC-Micro의 이전 연구는 몇 가지 한계가 있습니다. 미국의 평균 위험 환자의 선별 성능을 평가하는 데 최적이 아닌 모집단에서 수행되었으며 연구에서 필요한 최적의 샘플 수와 테스트 양성에 대한 컷 포인트를 명확하게 설정하지 않았습니다. . 따라서 MY-FIT의 전반적인 목표는 연구 기관의 고도로 통합되고 광범위한 전자 의료 기록 시스템을 활용하여 합성 시 비교 대상 환자 순응도에 대한 철저한 그림을 제공할 두 개의 개별 데이터 세트를 수집하는 것입니다. OC-Micro FIT를 사용하기 위한 다양한 프로토콜의 민감도, 특이성 및 비용. 구체적으로, 대장암(CRC)에 대한 평균 위험이 있고 CRC 스크리닝을 받아야 하는 50-75세의 KPNW 회원들(n=78,000) 중에서 연구자들은 다음을 제안합니다.

1. 다양한 절단점을 사용하여 단일 표본 FIT(1-FIT)와 두 표본 FIT(2-FIT) 간의 대장암 및 진행성 선종(진행성 신생물)에 대한 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 비교합니다. 양성 테스트의 경우(n=2100).
2. 1-FIT 대 2-FIT 프로토콜 완료에 대한 환자의 순응도를 비교합니다(n=3000).
3. 1-FIT 대 2-FIT 프로토콜에 대한 선별 검사당 비용 및 1-FIT 대 2-FIT 프로토콜에서 감지된 진행성 신생물당 비용을 평가하고 비교합니다(양성 테스트에 대해 다양한 컷 포인트 사용)(n=78,000 ).

위의 질문에 답하면 일반 미국 인구에서 CRC를 선별하기 위해 OC-Micro FIT를 사용하는 가장 효율적이고 비용 효율적인 방법에 대해 절실히 필요한 강력한 증거 기반을 제공할 것입니다.