Maximiser le rendement du test immunochimique fécal pour le dépistage du cancer colorectal (MY-FIT)

Le cancer colorectal (CRC) est l'une des principales causes de décès par cancer aux États-Unis. Le dépistage du CCR réduit la mortalité par CCR, mais les taux de dépistage aux États-Unis restent faibles. La recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) a une balance positive établie entre les avantages et les risques, est la moins coûteuse et est la méthode préférée pour près de la moitié des patients. Un test de dépistage fécal plus récent, le test immunochimique fécal (FIT), offre des améliorations significatives par rapport à la RSOS. Il est plus facile à utiliser et plus sensible pour détecter à la fois le CCR et les adénomes précancéreux que la RSOS. L'OC-Micro FIT est particulièrement intéressant car il est très sensible et spécifique et c'est le seul test FIT approuvé aux États-Unis qui peut être traité de manière automatisée. Ainsi, l'OC-Micro est une méthode optimale à utiliser dans les programmes de dépistage de masse pour améliorer les taux de dépistage communautaire du CCR. Cependant, les études antérieures d'OC-Micro souffrent de plusieurs limitations : elles ont été menées dans des populations non optimales pour évaluer les performances de dépistage chez les patients à risque moyen aux États-Unis et les études n'ont pas clairement établi le nombre optimal d'échantillons requis et les seuils de positivité du test. . Par conséquent, l'objectif global de MY-FIT est de capitaliser sur le système de dossiers médicaux électroniques hautement intégré et étendu du site d'étude pour collecter deux ensembles de données distincts qui, une fois synthétisés, fourniront une image complète de l'adhésion comparative des patients à, sensibilité, spécificité et coûts des différents protocoles d'utilisation de l'OC-Micro FIT. Plus précisément, parmi les membres de KPNW âgés de 50 à 75 ans qui présentent un risque moyen de cancer colorectal (CCR) et qui doivent subir un dépistage du CCR (n = 78 000), les chercheurs proposent de :

1. Comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative pour le cancer colorectal et l'adénome avancé (néoplasie avancée) entre un FIT à échantillon unique (1-FIT) et un FIT à deux échantillons (2-FIT) en utilisant des points de coupure variables pour un test positif (n=2100).
2. Comparer l'adhésion du patient à l'achèvement d'un protocole 1-FIT par rapport à un protocole 2-FIT (n = 3000).
3. Évaluer et comparer le coût par dépistage pour un protocole 1-FIT par rapport à un protocole 2-FIT, et le coût par néoplasie avancée détectée dans un protocole 1-FIT par rapport à un protocole 2-FIT (en utilisant des seuils variables pour un test positif) (n = 78 000 ).

Répondre aux questions ci-dessus fournira une base de preuves solide et indispensable pour une méthode rentable d'utilisation de l'OC-Micro FIT pour dépister le CCR dans une population générale des États-Unis.