Ulosteen immunokemiallisen testin saannon maksimointi kolorektaalisyövän seulonnassa (MY-FIT)

Kolorektaalisyöpä (CRC) on johtava syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa. CRC-seulonta vähentää CRC-kuolleisuutta, mutta seulontaluvut Yhdysvalloissa ovat edelleen alhaiset. Ulosteveren testauksella (FOBT) on vakiintunut positiivinen hyöty-riskisuhde, se on halvin ja suosituin menetelmä lähes puolelle potilaista. Uudempi ulosteen seulontatesti, ulosteen immunokemiallinen testi (FIT), tarjoaa merkittäviä parannuksia FOBT: hen verrattuna. Sitä on helpompi käyttää ja se on herkempi havaitsemaan sekä CRC:tä että syöpää edeltäviä adenoomat kuin FOBT. OC-Micro FIT on erityisen kiinnostava, koska se on erittäin herkkä ja spesifinen ja se on ainoa USA:ssa hyväksytty FIT-testi, joka voidaan käsitellä automaattisesti. Siten OC-Micro on optimaalinen menetelmä käytettäväksi massaseulontaohjelmissa yhteisön CRC-seulontamäärien parantamiseksi. Aiemmat OC-Micron tutkimukset kärsivät kuitenkin useista rajoituksista: ne tehtiin populaatioissa, jotka eivät olleet optimaalisia seulontatulosten arvioimiseksi keskimääräisen riskin potilailla Yhdysvalloissa, eivätkä tutkimukset osoittaneet selvästi optimaalista tarvittavien näytteiden määrää ja raja-arvoja testipositiivisuudelle. . Siksi MY-FIT:n yleistavoite on hyödyntää tutkimuspaikan erittäin integroitua ja laajaa sähköistä sairauskertomusjärjestelmää kahden erillisen tietojoukon keräämiseksi, jotka syntetisoituna antavat perusteellisen kuvan potilaiden vertailevasta noudattamisesta. OC-Micro FIT:n käytön eri protokollien herkkyys, spesifisyys ja kustannukset. Erityisesti 50–75-vuotiailla KPNW:n jäsenillä, joilla on keskimääräinen paksusuolensyövän (CRC) riski ja jotka joutuvat CRC-seulontaan (n=78 000), tutkijat ehdottavat:

1. Vertaa herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustusarvoa paksusuolensyövän ja edenneen adenooman (edennyt neoplasia) välillä yhden näytteen FIT (1-FIT) ja kahden näytteen FIT (2-FIT) välillä käyttämällä erilaisia ​​leikkauspisteitä positiiviselle testille (n=2100).
2. Vertaa potilaan sitoutumista 1-FIT-protokollan ja 2-FIT-protokollan suorittamiseen (n=3000).
3. Arvioi ja vertaa näyttökohtaista hintaa 1-FIT-protokollan ja 2-FIT-protokollan yhteydessä sekä kustannuksia 1-FIT-protokollassa havaittua edistyneen neoplasiaa kohden 2-FIT-protokollassa (käyttämällä vaihtelevia leikkauspisteitä positiiviselle testille) (n=78 000) ).

Yllä oleviin kysymyksiin vastaaminen tarjoaa kaivattua vahvaa näyttöä parhaista käytännöistä ja kustannustehokkaasta menetelmästä käyttää OC-Micro FIT:tä CRC:n seulomiseen yleisessä yhdysvaltalaisessa väestössä.