結腸直腸がんスクリーニングのための糞便免疫化学検査の収率を最大化する (MY-FIT)

結腸直腸がん (CRC) は、米国におけるがんによる死亡の主な原因です。 大腸がんのスクリーニングにより大腸がん死亡率は減少しますが、米国における検診率は依然として低いままです。 便潜血検査 (FOBT) は利益とリスクのバランスが確立されており、最も安価で、患者のほぼ半数に好まれる方法です。 新しい糞便スクリーニング検査である糞便免疫化学検査 (FIT) は、FOBT よりも大幅に改善されています。 FOBT よりも使いやすく、CRC と前がん性腺腫の両方を検出する感度が高くなります。 OC-Micro FIT は、感度と特異性が高く、自動化された方法で処理できる米国で承認された唯一の FIT 検査であるため、特に注目されています。 したがって、OC-Micro は、地域の CRC スクリーニング率を向上させるための集団スクリーニング プログラムで使用するのに最適な方法です。 しかし、OC-Micro に関するこれまでの研究にはいくつかの制限がありました。米国の平均リスク患者のスクリーニング成績を評価するのに最適ではない集団で実施され、必要なサンプルの最適数と検査陽性のカットポイントが明確に確立されていませんでした。 。 したがって、MY-FIT の全体的な目標は、研究施設の高度に統合された広範な電子医療記録システムを活用して、2 つの別個のデータ セットを収集し、これらのデータを合成することで、患者の遵守状況の比較の完全な全体像を提供することです。 OC-Micro FIT を使用するためのさまざまなプロトコルの感度、特異性、コスト。 具体的には、結腸直腸がん（CRC）の平均的なリスクがあり、結腸直腸がん（CRC）のスクリーニング検査を受ける予定の50～75歳のKPNW会員（n=78,000）のうち、研究者らは次のことを提案している。

1. さまざまなカットポイントを使用して、単一サンプル FIT (1-FIT) と 2 サンプル FIT (2-FIT) の間で、結腸直腸がんおよび進行腺腫 (進行性新生物) の感度、特異度、陽性的中率、および陰性的中率を比較します。検査陽性の場合 (n=2100)。
2. 1-FIT プロトコルと 2-FIT プロトコルの完了までの患者のアドヒアランスを比較します (n=3000)。
3. 1-FIT 対 2-FIT プロトコールのスクリーニングあたりのコスト、および 1-FIT 対 2-FIT プロトコールで検出された進行性新生物あたりのコストを評価および比較します (陽性検査のさまざまなカットポイントを使用) (n=78,000) ）。

上記の質問に答えることで、米国の一般人口における大腸がんのスクリーニングに OC-Micro FIT を使用するコスト効率の高いベストプラクティス方法について、切望されていた強力な証拠が提供されます。