Повышение эффективности фекального иммунохимического теста для скрининга колоректального рака (MY-FIT)

Колоректальный рак (КРР) является ведущей причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. Скрининг на CRC снижает смертность от CRC, однако показатели скрининга в Соединенных Штатах остаются низкими. Анализ кала на скрытую кровь (FOBT) имеет установленный положительный баланс пользы и риска, является наименее дорогим и предпочтительным методом почти для половины пациентов. Более новый фекальный скрининг-тест, фекальный иммунохимический тест (FIT), предлагает значительные улучшения по сравнению с FOBT. Он проще в использовании и более чувствителен при обнаружении как CRC, так и предраковых аденом, чем FOBT. OC-Micro FIT представляет особый интерес, поскольку он обладает высокой чувствительностью и специфичностью и является единственным тестом FIT, одобренным в США, который можно обрабатывать автоматически. Таким образом, OC-Micro является оптимальным методом для использования в программах массового скрининга для повышения показателей скрининга CRC среди населения. Тем не менее, предыдущие исследования OC-Micro имеют несколько ограничений: они проводились в популяциях, не являющихся оптимальными для оценки эффективности скрининга у пациентов со средним риском в США, и в исследованиях не было четко установлено оптимальное количество необходимых образцов и пороговые значения для положительных результатов теста. . Таким образом, общая цель MY-FIT состоит в том, чтобы извлечь выгоду из высокоинтегрированной и обширной системы электронных медицинских карт исследовательского центра для сбора двух отдельных наборов данных, которые при синтезе дадут полную картину относительной приверженности пациента к лечению. чувствительность, специфичность и стоимость различных протоколов использования OC-Micro FIT. В частности, среди членов KPNW в возрасте 50–75 лет со средним риском развития колоректального рака (КРР) и которым необходимо пройти скрининг на КРР (n = 78 000), исследователи предлагают:

1. Сравните чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность для колоректального рака и продвинутой аденомы (продвинутой неоплазии) между FIT с одной выборкой (1-FIT) и FIT с двумя выборками (2-FIT) с использованием различных точек отсечения. для положительного теста (n=2100).
2. Сравните приверженность пациентов к завершению протокола 1-FIT и протокола 2-FIT (n = 3000).
3. Оцените и сравните стоимость скрининга для протокола 1-FIT и протокола 2-FIT, а также стоимость одной распространенной неоплазии, обнаруженной в протоколе 1-FIT и 2-FIT (с использованием различных точек отсечения для положительного теста) (n = 78 000). ).

Ответы на приведенные выше вопросы обеспечат столь необходимую надежную доказательную базу для передового и экономически эффективного метода использования OC-Micro FIT для скрининга CRC среди населения США в целом.