Massimizzazione della resa del test immunochimico fecale per lo screening del cancro del colon-retto (MY-FIT)

Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di morte per cancro negli Stati Uniti. Lo screening per CRC riduce la mortalità CRC, ma i tassi di screening negli Stati Uniti rimangono bassi. Il test del sangue occulto nelle feci (FOBT) ha un saldo positivo stabilito di benefici e rischi, è il meno costoso ed è il metodo preferito per quasi la metà dei pazienti. Un nuovo test di screening fecale, il test immunochimico fecale (FIT), offre miglioramenti significativi rispetto al FOBT. È più facile da usare ed è più sensibile nel rilevare sia il CRC che gli adenomi precancerosi rispetto al FOBT. L'OC-Micro FIT è di particolare interesse perché è altamente sensibile e specifico ed è l'unico test FIT approvato negli Stati Uniti che può essere elaborato in modo automatizzato. Pertanto, OC-Micro è un metodo ottimale da utilizzare nei programmi di screening di massa per migliorare i tassi di screening CRC della comunità. Tuttavia, gli studi precedenti su OC-Micro soffrono di diverse limitazioni: sono stati condotti in popolazioni non ottimali per valutare le prestazioni di screening nei pazienti a rischio medio negli Stati Uniti e gli studi non hanno stabilito chiaramente il numero ottimale di campioni richiesti e i punti limite per la positività del test . Pertanto, l'obiettivo generale di MY-FIT è quello di sfruttare il sistema di cartelle cliniche elettroniche altamente integrato ed esteso del sito dello studio per raccogliere due serie separate di dati che, una volta sintetizzati, forniranno un quadro completo dell'adesione comparativa del paziente a, sensibilità, specificità e costi dei diversi protocolli per l'utilizzo di OC-Micro FIT. In particolare, tra i membri del KPNW di età compresa tra 50 e 75 anni che sono a rischio medio di cancro colorettale (CRC) e che devono sottoporsi allo screening CRC (n=78.000), i ricercatori propongono di:

1. Confrontare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo per il cancro del colon-retto e l'adenoma avanzato (neoplasia avanzata) tra un FIT a campione singolo (1-FIT) e un FIT a due campioni (2-FIT) utilizzando diversi punti di taglio per un test positivo (n=2100).
2. Confronta l'aderenza del paziente al completamento di un protocollo 1-FIT rispetto a un protocollo 2-FIT (n=3000).
3. Valutare e confrontare il costo per screening per un protocollo 1-FIT rispetto a un protocollo 2-FIT e il costo per neoplasia avanzata rilevata in un protocollo 1-FIT rispetto a un protocollo 2-FIT (utilizzando diversi punti di taglio per un test positivo) (n=78.000 ).

Rispondere alle domande di cui sopra fornirà una solida base di prove tanto necessaria per un metodo conveniente e conveniente per utilizzare OC-Micro FIT per lo screening del CRC in una popolazione generale degli Stati Uniti.