Maximaliseren van de opbrengst van de fecale immunochemische test voor screening op colorectale kanker (MY-FIT)

Colorectale kanker (CRC) is een belangrijke doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten. Screening op CRC vermindert CRC-mortaliteit, maar de screeningcijfers in de Verenigde Staten blijven laag. Fecaal occult bloedonderzoek (FOBT) heeft een gevestigde positieve balans tussen voordelen en risico's, is de minst dure en is de geprefereerde methode voor bijna de helft van de patiënten. Een nieuwere fecale screeningstest, de fecale immunochemische test (FIT), biedt aanzienlijke verbeteringen ten opzichte van de FOBT. Het is gemakkelijker te gebruiken en gevoeliger voor het detecteren van zowel CRC als precancereuze adenomen dan de FOBT. De OC-Micro FIT is van bijzonder belang omdat het zeer gevoelig en specifiek is en het de enige in de VS goedgekeurde FIT-test is die op een geautomatiseerde manier kan worden verwerkt. De OC-Micro is dus een optimale methode voor gebruik in massale screeningsprogramma's om de screeningspercentages voor CRC in de gemeenschap te verbeteren. Eerdere onderzoeken naar OC-Micro hebben echter verschillende beperkingen: ze werden uitgevoerd in populaties die niet optimaal waren voor het beoordelen van de screeningprestaties bij patiënten met een gemiddeld risico in de VS en de onderzoeken stelden niet duidelijk het optimale aantal vereiste monsters en afkappunten voor testpositiviteit vast . Daarom is het algemene doel van MY-FIT om te profiteren van het sterk geïntegreerde en uitgebreide elektronische medische dossiersysteem van de onderzoekslocatie om twee afzonderlijke gegevenssets te verzamelen die, wanneer ze worden gesynthetiseerd, een grondig beeld zullen geven van de vergelijkende therapietrouw van patiënten, gevoeligheid, specificiteit en kosten van verschillende protocollen voor het gebruik van de OC-Micro FIT. Specifiek stellen de onderzoekers voor onder KPNW-leden van 50-75 jaar die een gemiddeld risico lopen op dikkedarmkanker (darmkanker) en die gescreend moeten worden op darmkanker (n=78.000):

1. Vergelijk de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde voor colorectale kanker en gevorderd adenoom (gevorderde neoplasie) tussen een single-sample FIT (1-FIT) en een two-sample FIT (2-FIT) met behulp van verschillende snijpunten voor een positieve test (n=2100).
2. Vergelijk de therapietrouw van de patiënt met de voltooiing van een 1-FIT versus een 2-FIT-protocol (n=3000).
3. Beoordeel en vergelijk de kosten per scherm voor een 1-FIT versus een 2-FIT protocol, en de kosten per geavanceerde neoplasie gedetecteerd in een 1-FIT versus een 2-FIT protocol (met verschillende afkappunten voor een positieve test) (n=78.000 ).

Het beantwoorden van de bovenstaande vragen zal een broodnodige sterke bewijsbasis opleveren voor een best-practice, kosteneffectieve methode voor het gebruik van de OC-Micro FIT om te screenen op CRC in een algemene Amerikaanse bevolking.