Maximizando o rendimento do teste imunoquímico fecal para triagem de câncer colorretal (MY-FIT)

O câncer colorretal (CRC) é uma das principais causas de morte por câncer nos Estados Unidos. A triagem para CRC reduz a mortalidade por CCR, mas as taxas de triagem nos Estados Unidos permanecem baixas. O teste de sangue oculto nas fezes (FOBT) tem um equilíbrio positivo estabelecido de benefício e risco, é o menos caro e é o método preferido para quase metade dos pacientes. Um teste de triagem fecal mais recente, o teste imunoquímico fecal (FIT), oferece melhorias significativas em relação ao FOBT. É mais fácil de usar e mais sensível na detecção de CRC e adenomas pré-cancerosos do que o FOBT. O OC-Micro FIT é de particular interesse porque é altamente sensível e específico e é o único teste FIT aprovado nos EUA que pode ser processado de forma automatizada. Assim, o OC-Micro é um método ideal para uso em programas de triagem em massa para melhorar as taxas de triagem de CRC na comunidade. No entanto, estudos anteriores de OC-Micro sofrem de várias limitações: eles foram conduzidos em populações não ideais para avaliar o desempenho da triagem em pacientes de risco médio nos EUA e os estudos não estabeleceram claramente o número ideal de amostras necessárias e os pontos de corte para a positividade do teste . Portanto, o objetivo geral do MY-FIT é aproveitar o sistema de registro médico eletrônico altamente integrado e extenso do local do estudo para coletar dois conjuntos separados de dados que, quando sintetizados, fornecerão uma imagem completa da adesão comparativa do paciente, sensibilidade, especificidade e custos de diferentes protocolos de uso do OC-Micro FIT. Especificamente, entre os membros do KPNW com idades entre 50 e 75 anos que apresentam risco médio de câncer colorretal (CRC) e que devem fazer triagem de CRC (n = 78.000), os investigadores propõem:

1. Compare a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo para câncer colorretal e adenoma avançado (neoplasia avançada) entre um FIT de amostra única (1-FIT) e um FIT de duas amostras (2-FIT) usando vários pontos de corte para um teste positivo (n=2100).
2. Compare a adesão do paciente à conclusão de um protocolo 1-FIT versus um protocolo 2-FIT (n=3000).
3. Avalie e compare o custo por triagem para um protocolo 1-FIT versus um protocolo 2-FIT, e o custo por neoplasia avançada detectada em um protocolo 1-FIT versus um protocolo 2-FIT (usando vários pontos de corte para um teste positivo) (n = 78.000 ).

Responder às perguntas acima fornecerá uma forte base de evidências muito necessária para um método de melhor prática e custo-benefício de usar o OC-Micro FIT para triagem de CRC em uma população geral dos EUA.