치료 후 기능 개선을 위한 그룹 운동 훈련(The GET FIT Trial) (GET FIT)
2021년 9월 20일 업데이트: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute
이 연구는 화학 요법을 받은 여성 암 생존자를 위한 두 가지 다른 유형의 운동(태극권 대 근력 운동)의 신체적 이점과 삶의 질 이점을 비교하기 위해 수행되고 있습니다.
각 운동(태극권 및 근력 운동)은 태극권 또는 근력 운동과는 다른 이점이 있을 것으로 예상되는 유연성 및 이완 운동을 수행하는 그룹의 참가자와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 여성 암 생존자의 낙상 예방을 위한 태극권과 근력 운동의 상대적 효능을 비교합니다.
II. 태극권과 근력 운동이 각각 낙상의 위험을 줄이는 메커니즘을 확인하십시오.
III. 구조화된 교육이 중단된 후에도 각 개입의 이점이 얼마나 잘 지속되는지 확인합니다.
2차 목표:
I. 중재가 신체 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
개요: 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 일주일에 2일 1시간 동안 근력 운동 수업에 참석합니다.
ARM II: 환자는 주당 2일 1시간 동안 태극권 수업에 참석합니다.
ARM III: 환자는 주당 2일 1시간 동안 지도 감독하에 스트레칭 및 이완 수업에 참석합니다.
모든 팔에서 치료는 6개월 동안 계속됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
444
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 뇌 또는 척수암 이외의 1~3기 암으로 진단된 경우(건강력 문진표에 환자가 직접 보고하여 확인; 암의 위치를 확인할 수 없거나 암의 병기가 < 병기로 확인된 경우) IV, 우리는 이 기준을 확인하기 위해 그녀의 의사에게 편지를 보낼 것입니다)
- 등록 전 > 3개월에 화학 요법을 완료하고 유방암에 대한 호르몬 조작 요법 이외의 동시 보조 요법 없음(건강 이력 질문서에 대한 환자 자가 보고로 확인; 환자가 등록 3개월 전에 화학 요법을 완료했는지 여부를 확인할 수 없는 경우 이 기준에 대한 자격을 확인하기 위해 그녀의 의사에게 편지를 보낼 것입니다.)
- 폐경 후(Health History Questionnaire에 대한 자가 보고로 확인; 폐경기 상태는 혈청 난포 자극 호르몬[FSH] > 30 mIU/ml 및/또는 혈청 에스트라디올을 문서화한 최근[등록 후 6개월 미만] 실험실 보고서로도 확인할 수 있습니다. < 30pg/ml)
- 현재 활동부진(지난달 중등도 운동을 주당 60분 미만)(Health History Questionnaire 자가 보고로 확인)
제외 기준:
- 설문 조사 질문에 답하거나, 운동 수업이나 성능 테스트에 참여하거나, 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 인지적 어려움(수석 연구원인 Kerri Winters-Stone 박사의 전문적인 의견에 의해 확인됨)
- 중강도 운동 참여를 금하는 의학적 상태, 운동 또는 신경학적 장애 또는 약물 사용(건강 이력 질문서에 대한 자가 보고 및 의사 허가에 의해 확인; 주임 연구원의 전문적인 의견인 경우 Kerri Winters 박사 -결석, 환자 또는 의사가 확인한 것 이외의 금기 사항이 있는 경우 참가자를 부적격으로 간주할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(근력 훈련)
환자는 일주일에 2일 1시간 동안 근력 운동 수업에 참석합니다.
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보조 연구
근력 운동 수업 듣기
태극권 수업 듣기
스트레칭 및 이완 수업 듣기
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실험적: 팔 II(태극권)
환자들은 일주일에 2일 1시간 동안 태극권 수업에 참석합니다.
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보조 연구
근력 운동 수업 듣기
태극권 수업 듣기
스트레칭 및 이완 수업 듣기
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활성 비교기: 팔 III(대조군)
환자는 주당 2일 1시간 동안 감독된 스트레칭 및 이완 수업에 참석합니다.
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보조 연구
근력 운동 수업 듣기
태극권 수업 듣기
스트레칭 및 이완 수업 듣기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 기준 최대 12개월
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낙상에 대한 전향적 평가는 우편 및/또는 전자 메일로 반환되는 월별 및 분기별 보고서를 수집하여 수행됩니다.
낙상은 본질적인 주요 사건(예: 뇌졸중 또는 실신) 또는 압도적인 위험의 결과가 아니라 의도하지 않게 바닥이나 다른 낮은 수준에서 정지하는 것으로 정의됩니다.
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기준 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선, 연구 치료 중 3개월 및 6개월 및 연구 치료 완료 후 6개월
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레그 프레스의 경우 최대 1회 반복(1-RM)으로 측정됩니다.
한 번에 들 수 있는 최대 무게.
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기준선, 연구 치료 중 3개월 및 6개월 및 연구 치료 완료 후 6개월
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자세 안정성
기간: 기준선, 연구 치료 중 3개월 및 6개월 및 연구 치료 완료 후 6개월
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감각 조직 검사(SOT) 및 안정성 한계(LOS)를 사용하여 전산화된 동적 자세 측정으로 측정합니다.
SOT는 0-100 범위의 평형 점수 및 감각 비율을 생성합니다. 여기서 100은 완벽한 안정성이고 0은 균형을 유지하지 못하고 넘어지는 것입니다.
LOS는 도달한 목표 거리의 평균 %(종점 편위)와 목표 방향으로 이동의 평균 %(방향 제어)를 측정합니다.
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기준선, 연구 치료 중 3개월 및 6개월 및 연구 치료 완료 후 6개월
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유연성
기간: 기준선, 연구 치료 중 3개월 및 6개월 및 연구 완료 후 6개월
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하체 유연성에 대한 표준화된 의자 앉기 및 뻗기 테스트로 측정됩니다.
노인에 대한 타당성과 신뢰성이 입증된 노인을 위해 설계되었습니다(테스트-재테스트 0.95-0.96).
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기준선, 연구 치료 중 3개월 및 6개월 및 연구 완료 후 6개월
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신체 기능
기간: 기준선, 연구 치료 중 3개월 및 6개월 및 연구 완료 후 6개월
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PPB(물리적 성능 배터리)로 측정됩니다.
PPB는 3개의 시간 제한 테스트로 구성됩니다: 의자에 서기 5회 반복, 서 있는 균형, 4미터 이상의 보행 속도.
각 테스트는 수행의 사분위수를 기준으로 0(불가능)에서 4(어려움 없이 완료)까지 점수를 매긴 다음 점수를 합산합니다.
가능한 점수 범위는 0-12입니다.
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기준선, 연구 치료 중 3개월 및 6개월 및 연구 완료 후 6개월
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부상당한 낙상
기간: 기준 최대 12개월
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전향적인 월별 및 분기별 낙상 보고서 중에 수집됩니다.
낙상은 골절, 머리 부상, 염좌, 타박상, 긁힘 또는 심각한 관절 부상을 초래하거나 참가자가 치료를 받는 경우 "부상"으로 간주됩니다.
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기준 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008560 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2012-01141 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- MR00045870
- CPC-12080-LX
- R01CA163474 (미국 NIH 보조금/계약)
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