- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01636375
고관절 직접 전치환 및 후치 전치환술 후 근육 위축의 비교
인공고관절 전치환술 후 근위축에 대한 수술적 접근의 영향: 전방접근법과 후방접근법의 비교
이 프로젝트는 MRI를 사용하여 고관절 전치환술 및 후치환술을 평가하도록 설계되었습니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 세 가지입니다. 먼저, 연구자들은 일반적으로 사용되는 두 가지 수술 접근법인 직접 전방 접근법과 후방 접근법 사이에서 엉덩이 주변에서 발생하는 근육 위축 및 힘줄 손상의 양을 비교하려고 합니다. 둘째, 연구자들은 이 두 가지 접근법 모두에서 발생할 것으로 합리적으로 예상되는 근육 위축 및 힘줄 손상의 양에 대한 기본 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 셋째, 조사관은 두 환자 그룹에서 수술 후 보철물 주변 연조직의 회복 정도를 문서화할 것입니다.
연구자의 첫 번째 가설은 후방 접근법이 최소한의 연조직 손상을 입증할 직접적인 전방 접근법보다 외전근, 이상근 및 짧은 외회전근에 훨씬 더 많은 손상을 나타낼 것이라는 것입니다. 조사관의 두 번째 가설은 두 외과적 접근법 모두 예측 가능한 패턴으로 어느 정도의 기본 근육 손상과 위축을 유발할 것이라는 것입니다. 연구자의 세 번째 가설은 각각의 외과적 접근법이 본질적으로 어느 정도의 연조직 손상을 유발하고 외과적 노출 동안 절개된 삽입물 주위 연조직이 각 그룹 내에서 일관되지만 고유한 예측 가능한 패턴으로 회복될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10075
- NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 일차 고관절 전치환술을 받는 환자
- Cementless Total Hip 구성 요소 사용
- 골관절염에 이차적인 퇴행성 관절질환의 수술 전 진단
제외 기준:
- 영향을 받은 고관절에 대한 이전 수술
- MRI 사용을 방해하는 환자에게 이식된 의료 기기 또는 금속 파편이 없어야 합니다.
- 환자는 표준 관절 성형술 후 재활 프로토콜에 참여할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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직접 전방 접근법
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후방 접근법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째 기준선에서 근육량의 변화
기간: 수술 후 6주
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전문 소프트웨어(외회전근막, 대퇴근막긴장근, 대퇴직근, 중둔근 및 소둔근)를 사용하여 MRI 이미지에 근육량을 기록합니다.
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수술 후 6주
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6개월 후 기준선에서 근육량의 변화
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 기준선 대비 근육의 지방 위축 변화
기간: 수술 후 6주
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지방 위축의 질적 평가
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수술 후 6주
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힘줄 손상
기간: 수술 후 6주
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MRI에서 힘줄 손상의 정성 평가
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수술 후 6주
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6개월 기준선에서 근육의 지방 위축 변화
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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힘줄 손상
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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