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고관절 직접 전치환 및 후치 전치환술 후 근육 위축의 비교

2021년 11월 17일 업데이트: Jose Rodriguez, MD, Northwell Health

인공고관절 전치환술 후 근위축에 대한 수술적 접근의 영향: 전방접근법과 후방접근법의 비교

이 프로젝트는 MRI를 사용하여 고관절 전치환술 및 후치환술을 평가하도록 설계되었습니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 세 가지입니다. 먼저, 연구자들은 일반적으로 사용되는 두 가지 수술 접근법인 직접 전방 접근법과 후방 접근법 사이에서 엉덩이 주변에서 발생하는 근육 위축 및 힘줄 손상의 양을 비교하려고 합니다. 둘째, 연구자들은 이 두 가지 접근법 모두에서 발생할 것으로 합리적으로 예상되는 근육 위축 및 힘줄 손상의 양에 대한 기본 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 셋째, 조사관은 두 환자 그룹에서 수술 후 보철물 주변 연조직의 회복 정도를 문서화할 것입니다.

연구자의 첫 번째 가설은 후방 접근법이 최소한의 연조직 손상을 입증할 직접적인 전방 접근법보다 외전근, 이상근 및 짧은 외회전근에 훨씬 더 많은 손상을 나타낼 것이라는 것입니다. 조사관의 두 번째 가설은 두 외과적 접근법 모두 예측 가능한 패턴으로 어느 정도의 기본 근육 손상과 위축을 유발할 것이라는 것입니다. 연구자의 세 번째 가설은 각각의 외과적 접근법이 본질적으로 어느 정도의 연조직 손상을 유발하고 외과적 노출 동안 절개된 삽입물 주위 연조직이 각 그룹 내에서 일관되지만 고유한 예측 가능한 패턴으로 회복될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2명의 교제 훈련을 받은 관절 성형 외과의사 중 한 명이 인공 고관절 전치환술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 선택적 일차 고관절 전치환술을 받는 환자
  2. Cementless Total Hip 구성 요소 사용
  3. 골관절염에 이차적인 퇴행성 관절질환의 수술 전 진단

제외 기준:

  1. 영향을 받은 고관절에 대한 이전 수술
  2. MRI 사용을 방해하는 환자에게 이식된 의료 기기 또는 금속 파편이 없어야 합니다.
  3. 환자는 표준 관절 성형술 후 재활 프로토콜에 참여할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
직접 전방 접근법
후방 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주째 기준선에서 근육량의 변화
기간: 수술 후 6주
전문 소프트웨어(외회전근막, 대퇴근막긴장근, 대퇴직근, 중둔근 및 소둔근)를 사용하여 MRI 이미지에 근육량을 기록합니다.
수술 후 6주
6개월 후 기준선에서 근육량의 변화
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주 기준선 대비 근육의 지방 위축 변화
기간: 수술 후 6주
지방 위축의 질적 평가
수술 후 6주
힘줄 손상
기간: 수술 후 6주
MRI에서 힘줄 손상의 정성 평가
수술 후 6주
6개월 기준선에서 근육의 지방 위축 변화
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월
힘줄 손상
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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