Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání svalové atrofie po přímé přední a zadní totální artroplastice kyčle

17. listopadu 2021 aktualizováno: Jose Rodriguez, MD, Northwell Health

Vliv operačního přístupu na svalovou atrofii po totální endoprotéze kyčle: Srovnání předního a zadního přístupu

Tento projekt je navržen tak, aby využíval MRI k hodnocení kyčlí před a po artroplastice; specifické cíle tohoto projektu jsou trojí. Za prvé, výzkumníci hodlají porovnat rozsah svalové atrofie a poškození šlach, ke kterému dochází kolem kyčle, mezi dvěma běžně používanými operačními přístupy: přímým předním přístupem a zadním přístupem. Zadruhé, výzkumníci mají za cíl poskytnout základní údaje o množství svalové atrofie a poškození šlach, které lze rozumně očekávat u obou těchto přístupů. Za třetí, vyšetřovatelé zdokumentují stupeň zotavení periprotetických měkkých tkání po operaci u obou skupin pacientů.

První hypotézou vyšetřovatelů je, že zadní přístup bude demonstrovat významně větší poškození abduktorů, piriformis a krátkých zevních rotátorů než přímý přední přístup, který bude demonstrovat minimální poškození měkkých tkání. Druhá hypotéza vyšetřovatelů je, že oba chirurgické přístupy způsobí určitý stupeň základního svalového poškození a atrofie v předvídatelném vzoru. Třetí hypotézou vyšetřovatelů je, že každý z chirurgických přístupů ze své podstaty způsobuje určitý stupeň poškození měkkých tkání a že periprotetické měkké tkáně, které jsou naříznuty během chirurgické expozice, se zotaví v předvídatelném vzoru, který je konzistentní, ale jedinečný v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu jedním ze dvou společensky vyškolených endoprotézových chirurgů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující elektivní primární totální endoprotézu kyčelního kloubu
  2. Použití komponentů Cementless Total Hip
  3. Předoperační diagnostika degenerativního kloubního onemocnění sekundárního k osteoartróze

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí operace na postižené kyčli
  2. Žádné implantované lékařské přístroje nebo kovové úlomky v pacientovi, které by bránily použití MRI
  3. pacienti musí mít možnost účastnit se standardních poartroplastických rehabilitačních protokolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přímý přední přístup
Zadní přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu svalů oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Svalový objem bude zaznamenáván na MRI snímcích se specializovaným softwarem (externí rotátory, tensor fascia lata, rectus femoris, gluteus medius a minimus)
6 týdnů po operaci
Změna objemu svalů oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tukové atrofie svalů oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Kvalitativní hodnocení tukové atrofie
6 týdnů po operaci
poškození šlachy
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Kvalitativní posouzení poškození šlach na MRI
6 týdnů po operaci
Změna tukové atrofie svalů oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Poškození šlachy
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

3
Předplatit