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Vergleich der Muskelatrophie nach direkter anteriorer und posteriorer totaler Hüftendoprothetik

17. November 2021 aktualisiert von: Jose Rodriguez, MD, Northwell Health

Der Einfluss des operativen Zugangs auf die Muskelatrophie nach totaler Hüftendoprothetik: Ein Vergleich von anteriorem und posteriorem Zugang

Dieses Projekt ist darauf ausgelegt, die MRT zur Beurteilung der Hüften vor und nach der Endoprothetik zu verwenden; Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind dreifach. Zunächst wollen die Forscher das Ausmaß der Muskelatrophie und der Sehnenschädigung, die um die Hüfte herum auftritt, zwischen zwei häufig verwendeten operativen Zugängen vergleichen: dem direkt-anterioren Zugang und dem posterioren Zugang. Zweitens zielen die Forscher darauf ab, Basisdaten zum Ausmaß der Muskelatrophie und Sehnenschädigung zu liefern, die vernünftigerweise bei diesen beiden Ansätzen zu erwarten sind. Drittens dokumentieren die Untersucher den Erholungsgrad der periprothetischen Weichteile nach der Operation bei beiden Patientengruppen.

Die erste Hypothese des Forschers ist, dass der posteriore Zugang signifikant mehr Schäden an den Abduktoren, Piriformis und kurzen Außenrotatoren zeigt als der direkte anteriore Zugang, der minimale Weichteilschäden zeigt. Die zweite Hypothese der Forscher ist, dass beide chirurgischen Ansätze in einem vorhersagbaren Muster zu einem gewissen Grad an grundlegender Muskelschädigung und Atrophie führen. Die dritte Hypothese der Forscher ist, dass jeder der chirurgischen Ansätze von Natur aus einen gewissen Grad an Weichgewebeschäden verursacht und dass sich die periprothetischen Weichgewebe, die während der chirurgischen Freilegung eingeschnitten werden, in einem vorhersagbaren Muster erholen, das konsistent, aber innerhalb jeder Gruppe einzigartig ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik durch einen der beiden durch ein Stipendium ausgebildeten Arthroplastik-Chirurgen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer elektiven, primären totalen Hüftendoprothetik unterziehen
  2. Verwendung von zementfreien Total Hip-Komponenten
  3. Präoperative Diagnose einer degenerativen Gelenkerkrankung als Folge einer Osteoarthritis

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Operation an der betroffenen Hüfte
  2. Keine implantierten medizinischen Geräte oder Metallreste im Patienten, die die Verwendung von MRT ausschließen
  3. Patienten müssen in der Lage sein, an Standardprotokollen zur Rehabilitation nach einer Endoprothetik teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Direkter anteriorer Zugang
Posteriorer Ansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Muskelvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Das Muskelvolumen wird in MRT-Bildern mit spezieller Software aufgezeichnet (externe Rotatoren, Tensor fascia lata, Rectus femoris, Gluteus medius und minimus)
6 Wochen nach der OP
Veränderung des Muskelvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fettatrophie der Muskeln gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Qualitative Beurteilung der Fettatrophie
6 Wochen nach der OP
Sehnenschäden
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Qualitative Beurteilung von Sehnenschäden im MRT
6 Wochen nach der OP
Veränderung der Fettatrophie der Muskeln gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation
Sehnenschaden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Hüfte

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