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Comparação da atrofia muscular após artroplastia total anterior e posterior direta do quadril

17 de novembro de 2021 atualizado por: Jose Rodriguez, MD, Northwell Health

A influência da abordagem cirúrgica na atrofia muscular após artroplastia total do quadril: uma comparação entre as abordagens anterior e posterior

Este projeto é projetado para usar a ressonância magnética para avaliar os quadris pré e pós-artroplastia; os objetivos específicos deste projeto são três. Em primeiro lugar, os investigadores pretendem comparar a quantidade de atrofia muscular e lesão do tendão que ocorre ao redor do quadril entre duas abordagens cirúrgicas comumente usadas: a abordagem anterior direta e a abordagem posterior. Em segundo lugar, os investigadores pretendem fornecer dados de linha de base sobre a quantidade de atrofia muscular e danos nos tendões que devem ocorrer com ambas as abordagens. Em terceiro lugar, os investigadores documentarão o grau de recuperação dos tecidos moles periprotéticos pós-cirurgia em ambos os grupos de pacientes.

A primeira hipótese dos investigadores é que a abordagem posterior demonstrará significativamente mais danos aos abdutores, piriformes e rotadores externos curtos do que a abordagem anterior direta, que demonstrará danos mínimos aos tecidos moles. A segunda hipótese dos investigadores é que ambas as abordagens cirúrgicas causarão algum grau de dano e atrofia muscular basal, em um padrão previsível. A terceira hipótese dos investigadores é que cada uma das abordagens cirúrgicas causa inerentemente algum grau de dano aos tecidos moles e que os tecidos moles periprotéticos que são incisados ​​durante a exposição cirúrgica se recuperarão em um padrão previsível que é consistente, mas único dentro de cada grupo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril por um dos dois cirurgiões de artroplastia treinados.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a artroplastia total primária de quadril eletiva
  2. Uso de componentes de quadril total não cimentados
  3. Diagnóstico pré-operatório de doença articular degenerativa secundária a osteoartrite

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia prévia no quadril afetado
  2. Nenhum dispositivo médico implantado ou detritos metálicos no paciente que impeçam o uso de ressonância magnética
  3. os pacientes devem ser capazes de participar de protocolos de reabilitação pós-artroplastia padrão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Abordagem Anterior Direta
Abordagem posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no volume muscular em 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
O volume muscular será registrado em imagens de ressonância magnética com software especializado (rotadores externos, tensor da fáscia lata, reto femoral, glúteo médio e mínimo)
6 semanas após a cirurgia
Mudança da linha de base no volume muscular em 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atrofia gordurosa dos músculos da linha de base em 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
Avaliação qualitativa da atrofia gordurosa
6 semanas após a cirurgia
danos no tendão
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
Avaliação qualitativa do dano do tendão na ressonância magnética
6 semanas após a cirurgia
Mudança na atrofia gordurosa dos músculos desde o início aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia
Danos no tendão
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite, Quadril

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