Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zaniku mięśni po bezpośredniej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego przedniej i tylnej

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jose Rodriguez, MD, Northwell Health

Wpływ podejścia operacyjnego na zanik mięśni po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: porównanie dostępu przedniego i tylnego

Projekt ten ma na celu wykorzystanie rezonansu magnetycznego do oceny stawu biodrowego przed i po artroplastyce; szczegółowe cele tego projektu są trojakie. Po pierwsze, badacze zamierzają porównać ilość zaników mięśni i uszkodzeń ścięgien, które występują wokół biodra między dwoma powszechnie stosowanymi podejściami operacyjnymi: podejściem bezpośrednio przednim i podejściem tylnym. Po drugie, badacze mają na celu dostarczenie danych wyjściowych dotyczących ilości zaniku mięśni i uszkodzeń ścięgien, których można się spodziewać w przypadku obu tych podejść. Po trzecie, badacze udokumentują stopień regeneracji tkanek miękkich wokół protezy po operacji w obu grupach pacjentów.

Pierwsza hipoteza badaczy jest taka, że ​​podejście tylne wykaże znacznie większe uszkodzenia odwodzicieli, mięśnia gruszkowatego i krótkich rotatorów zewnętrznych niż bezpośrednie podejście przednie, które wykaże minimalne uszkodzenie tkanek miękkich. Druga hipoteza badaczy jest taka, że ​​oba podejścia chirurgiczne spowodują pewien stopień podstawowego uszkodzenia i atrofii mięśni, w przewidywalny sposób. Trzecią hipotezą badaczy jest to, że każdy z podejść chirurgicznych z natury powoduje pewien stopień uszkodzenia tkanek miękkich oraz że okołoprotezowe tkanki miękkie, które są nacinane podczas ekspozycji chirurgicznej, odbudowują się w przewidywalny sposób, który jest spójny, ale unikalny w każdej grupie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego przez jednego z dwóch chirurgów przeszkolonych w ramach stypendium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani planowej, pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego
  2. Zastosowanie bezcementowych komponentów Total Hip
  3. Przedoperacyjna diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów wtórnej do choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza operacja na dotkniętym biodrze
  2. Brak wszczepionych urządzeń medycznych lub metalowych elementów u pacjenta, które wykluczają użycie MRI
  3. pacjenci muszą mieć możliwość uczestniczenia w standardowych protokołach rehabilitacji po alloplastyce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Bezpośredni dostęp przedni
Podejście tylne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Objętość mięśni zostanie zarejestrowana na obrazach MRI za pomocą specjalistycznego oprogramowania (rotatory zewnętrzne, napinacz powięzi szerokiej, rectus femoris, gluteus medius i minimus)
6 tygodni po operacji
Zmiana objętości mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaniku tkanki tłuszczowej mięśni od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Jakościowa ocena zaniku tkanki tłuszczowej
6 tygodni po operacji
uszkodzenie ścięgna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Jakościowa ocena uszkodzeń ścięgien w MRI
6 tygodni po operacji
Zmiana zaniku tkanki tłuszczowej mięśni od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
Uszkodzenie ścięgna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada
3
Subskrybuj