Confronto tra atrofia muscolare dopo artroplastica totale dell'anca anteriore e posteriore diretta
L'influenza dell'approccio operatorio sull'atrofia muscolare dopo l'artroplastica totale dell'anca: un confronto tra approcci anteriori e posteriori
Questo progetto è progettato per utilizzare la risonanza magnetica per valutare le anche pre e post artroplastica; gli obiettivi specifici di questo progetto sono tre. In primo luogo, i ricercatori intendono confrontare la quantità di atrofia muscolare e danno tendineo che si verifica intorno all'anca tra due approcci operativi comunemente usati: l'approccio anteriore diretto e l'approccio posteriore. In secondo luogo, i ricercatori mirano a fornire dati di base sulla quantità di atrofia muscolare e danno ai tendini che dovrebbero ragionevolmente essere previsti con entrambi questi approcci. In terzo luogo, gli investigatori documenteranno il grado di recupero dei tessuti molli periprotesici dopo l'intervento chirurgico in entrambi i gruppi di pazienti.
La prima ipotesi dei ricercatori è che l'approccio posteriore dimostrerà un danno significativamente maggiore agli abduttori, ai piriformi e ai rotatori esterni corti rispetto all'approccio anteriore diretto, che dimostrerà un danno minimo ai tessuti molli. La seconda ipotesi dei ricercatori è che entrambi gli approcci chirurgici causeranno un certo grado di danno muscolare e atrofia di base, in uno schema prevedibile. La terza ipotesi dei ricercatori è che ciascuno degli approcci chirurgici causi intrinsecamente un certo grado di danno ai tessuti molli e che i tessuti molli periprotesici che vengono incisi durante l'esposizione chirurgica si riprenderanno in uno schema prevedibile che è coerente ma unico all'interno di ciascun gruppo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10075
- NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a protesi totale d'anca primaria elettiva
- Utilizzo di componenti Total Hip non cementate
- Diagnosi preoperatoria di malattia degenerativa articolare secondaria ad artrosi
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico sull'anca interessata
- Nessun dispositivo medico impiantato o detriti metallici nel paziente che precludano l'uso della risonanza magnetica
- i pazienti devono essere in grado di partecipare ai protocolli standard di riabilitazione post-artroplastica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Approccio anteriore diretto
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Approccio posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del volume muscolare a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Il volume muscolare sarà registrato in immagini MRI con software specializzato (rotatori esterni, tensore fascia lata, retto femorale, gluteo medio e minimo)
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6 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale del volume muscolare a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'atrofia grassa dei muscoli rispetto al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Valutazione qualitativa dell'atrofia grassa
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6 settimane dopo l'intervento
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danno al tendine
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Valutazione qualitativa del danno tendineo alla risonanza magnetica
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6 settimane dopo l'intervento
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Variazione dell'atrofia grassa dei muscoli rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
|
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Danni al tendine
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI DAA/PA
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