- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01636375
Сравнение мышечной атрофии после прямого переднего и заднего тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Влияние оперативного доступа на атрофию мышц после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: сравнение переднего и заднего доступов
Этот проект предназначен для использования МРТ для оценки тазобедренных суставов до и после эндопротезирования; Конкретные цели этого проекта состоят из трех частей. Во-первых, исследователи намерены сравнить степень атрофии мышц и повреждения сухожилий вокруг тазобедренного сустава между двумя широко используемыми оперативными доступами: прямым передним доступом и задним доступом. Во-вторых, исследователи стремятся предоставить исходные данные о степени атрофии мышц и повреждении сухожилий, которые разумно ожидать при обоих этих подходах. В-третьих, исследователи документируют степень восстановления перипротезных мягких тканей после операции в обеих группах пациентов.
Первая гипотеза исследователей заключается в том, что задний доступ будет демонстрировать значительно большее повреждение абдукторов, грушевидной мышцы и коротких наружных ротаторов, чем прямой передний доступ, который демонстрирует минимальное повреждение мягких тканей. Вторая гипотеза исследователей заключается в том, что оба хирургических подхода будут вызывать некоторую степень исходного повреждения и атрофии мышц по предсказуемой картине. Третья гипотеза исследователей заключается в том, что каждый из хирургических доступов по своей природе вызывает некоторую степень повреждения мягких тканей, и что перипротезные мягкие ткани, разрезаемые во время хирургического вмешательства, восстанавливаются по предсказуемой схеме, которая является последовательной, но уникальной в каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановое первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
- Использование компонентов Cementless Total Hip
- Предоперационная диагностика дегенеративных заболеваний суставов на фоне остеоартрита
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на пораженном бедре
- Никаких имплантированных медицинских устройств или металлических частиц у пациента, которые препятствуют использованию МРТ.
- пациенты должны иметь возможность участвовать в стандартных протоколах реабилитации после эндопротезирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прямой передний доступ
|
|
Задний доступ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечного объема по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Объем мышц будет записан на изображениях МРТ с помощью специального программного обеспечения (внешние ротаторы, напрягатель широкой фасции, прямая мышца бедра, средняя и малая ягодичные мышцы).
|
6 недель после операции
|
|
Изменение объема мышц по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой атрофии мышц по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Качественная оценка жировой атрофии
|
6 недель после операции
|
|
повреждение сухожилия
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Качественная оценка повреждения сухожилий на МРТ
|
6 недель после операции
|
|
Изменение жировой атрофии мышц по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
|
|
Повреждение сухожилия
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI DAA/PA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .