Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af muskelatrofi efter direkte anterior og posterior total hofteprotese

17. november 2021 opdateret af: Jose Rodriguez, MD, Northwell Health

Indflydelsen af ​​operativ tilgang på muskelatrofi efter total hoftearthroplastik: En sammenligning af anterior og posterior tilgang

Dette projekt er designet til at bruge MR til at evaluere hofter før og efter artroplastik; de specifikke mål med dette projekt er tredelte. For det første har efterforskerne til hensigt at sammenligne mængden af ​​muskelatrofi og seneskade, der opstår omkring hoften mellem to almindeligt anvendte operative tilgange: den direkte anteriore tilgang og den posteriore tilgang. For det andet sigter efterforskerne på at give baseline-data om mængden af ​​muskelatrofi og seneskader, der med rimelighed kan forventes at forekomme med begge disse tilgange. For det tredje vil efterforskerne dokumentere graden af ​​genopretning af det periprotetiske bløde væv efter operationen i begge patientgrupper.

Efterforskernes første hypotese er, at den posteriore tilgang vil demonstrere betydeligt mere skade på abduktorerne, piriformis og korte eksterne rotatorer end den direkte anteriore tilgang, som vil demonstrere minimal skade på blødt væv. Efterforskernes anden hypotese er, at begge kirurgiske tilgange vil forårsage en vis grad af baseline muskelskade og atrofi i et forudsigeligt mønster. Efterforskernes tredje hypotese er, at hver af de kirurgiske tilgange i sagens natur forårsager en vis grad af bløddelsskade, og at det periprostetiske blødt væv, der snittes under den kirurgiske eksponering, vil komme sig i et forudsigeligt mønster, som er konsistent, men unikt inden for hver gruppe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår total hofteprotese af en af ​​de to stipendieuddannede artroplastikkirurger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår elektiv, primær total hofteprotese
  2. Brug af cementfri total hoftekomponenter
  3. Præoperativ diagnose af degenerativ ledsygdom sekundær til slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående operation på den berørte hofte
  2. Intet implanteret medicinsk udstyr eller metalaffald i patienten, hvilket vil udelukke brug af MR
  3. patienter skal kunne deltage i standard rehabiliteringsprotokoller efter artroplastik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Direkte anterior tilgang
Posterior tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i muskelvolumen efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Muskelvolumen vil blive registreret i MR-billeder med specialiseret software (eksterne rotatorer, tensor fascia lata, rectus femoris, gluteus medius og minimus)
6 uger efter operationen
Ændring fra baseline i muskelvolumen efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtatrofi af muskler fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Kvalitativ vurdering af fedtatrofi
6 uger efter operationen
seneskader
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Kvalitativ vurdering af seneskader på MR
6 uger efter operationen
Ændring i fedtatrofi af muskler fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Seneskader
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

3
Abonner