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Comparación de la atrofia muscular después de la artroplastia total de cadera anterior y posterior directa

17 de noviembre de 2021 actualizado por: Jose Rodriguez, MD, Northwell Health

La influencia del abordaje quirúrgico en la atrofia muscular después de la artroplastia total de cadera: una comparación de los abordajes anterior y posterior

Este proyecto está diseñado para utilizar la resonancia magnética para evaluar las caderas antes y después de la artroplastia; Los objetivos específicos de este proyecto son tres. En primer lugar, los investigadores tienen la intención de comparar la cantidad de atrofia muscular y daño en los tendones que se produce alrededor de la cadera entre dos abordajes quirúrgicos de uso común: el abordaje anterior directo y el abordaje posterior. En segundo lugar, el objetivo de los investigadores es proporcionar datos de referencia sobre la cantidad de atrofia muscular y daño en los tendones que se debe esperar razonablemente que ocurra con estos dos enfoques. En tercer lugar, los investigadores documentarán el grado de recuperación de los tejidos blandos periprotésicos después de la cirugía en ambos grupos de pacientes.

La primera hipótesis de los investigadores es que el abordaje posterior demostrará un daño significativamente mayor en los abductores, el piriforme y los rotadores externos cortos que el abordaje anterior directo, que demostrará un daño mínimo en los tejidos blandos. La segunda hipótesis de los investigadores es que ambos enfoques quirúrgicos causarán algún grado de daño y atrofia muscular basal, en un patrón predecible. La tercera hipótesis de los investigadores es que cada uno de los abordajes quirúrgicos causa inherentemente algún grado de daño en los tejidos blandos y que los tejidos blandos periprotésicos que se cortan durante la exposición quirúrgica se recuperarán en un patrón predecible que es consistente pero único dentro de cada grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera por uno de los dos cirujanos especialistas en artroplastia capacitados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera primaria electiva
  2. Uso de componentes de cadera total no cementados
  3. Diagnóstico preoperatorio de enfermedad articular degenerativa secundaria a artrosis

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía previa en la cadera afectada
  2. No hay dispositivos médicos implantados o desechos metálicos en el paciente que impidan el uso de resonancia magnética
  3. los pacientes deben poder participar en los protocolos estándar de rehabilitación posterior a la artroplastia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Abordaje anterior directo
Abordaje posterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el volumen muscular a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
El volumen muscular se registrará en imágenes de resonancia magnética con software especializado (rotadores externos, tensor de la fascia lata, recto femoral, glúteo medio y menor)
6 semanas después de la cirugía
Cambio desde el inicio en el volumen muscular a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la atrofia grasa de los músculos desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Evaluación cualitativa de la atrofia grasa
6 semanas después de la cirugía
daño del tendón
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Evaluación cualitativa del daño del tendón en la resonancia magnética
6 semanas después de la cirugía
Cambio en la atrofia grasa de los músculos desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía
Daño del tendón
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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