Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van spieratrofie na directe anterieure en posterieure totale heupartroplastiek

17 november 2021 bijgewerkt door: Jose Rodriguez, MD, Northwell Health

De invloed van operatieve benadering op spieratrofie na totale heupartroplastiek: een vergelijking van anterieure en posterieure benaderingen

Dit project is ontworpen om MRI te gebruiken om pre- en post-artroplastiek heupen te evalueren; de specifieke doelstellingen van dit project zijn drieledig. Ten eerste willen de onderzoekers de mate van spieratrofie en peesbeschadiging rond de heup vergelijken tussen twee veelgebruikte operatieve benaderingen: de direct-anterieure benadering en de posterieure benadering. Ten tweede streven de onderzoekers ernaar basisgegevens te verstrekken over de hoeveelheid spieratrofie en peesbeschadiging die redelijkerwijs verwacht mag worden bij beide benaderingen. Ten derde zullen de onderzoekers de mate van herstel van de periprothetische zachte weefsels na de operatie in beide patiëntengroepen documenteren.

De eerste hypothese van de onderzoekers is dat de posterieure benadering aanzienlijk meer schade aan de abductoren, piriformis en korte externe rotatoren zal aantonen dan de directe anterieure benadering, die minimale schade aan zacht weefsel zal aantonen. De tweede hypothese van de onderzoekers is dat beide chirurgische benaderingen een bepaalde mate van basislijnspierbeschadiging en -atrofie zullen veroorzaken, in een voorspelbaar patroon. De derde hypothese van de onderzoeker is dat elk van de chirurgische benaderingen inherent een zekere mate van schade aan zacht weefsel veroorzaakt, en dat de periprothetische zachte weefsels die tijdens de chirurgische blootstelling worden ingesneden, zullen herstellen in een voorspelbaar patroon dat consistent maar uniek is binnen elke groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan door een van de twee fellowship-getrainde arthroplastiekchirurgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een electieve, primaire totale heupartroplastiek ondergaan
  2. Gebruik van Cementless Total Hip componenten
  3. Preoperatieve diagnose van degeneratieve gewrichtsaandoening secundair aan artrose

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere operatie aan de aangedane heup
  2. Geen geïmplanteerde medische apparaten of metaalresten in de patiënt die het gebruik van MRI uitsluiten
  3. patiënten moeten in staat zijn om deel te nemen aan standaard revalidatieprotocollen na een artroplastiek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Directe anterieure benadering
Posterior benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in spiervolume na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Het spiervolume wordt vastgelegd in MRI-beelden met gespecialiseerde software (externe rotatoren, tensor fascia lata, rectus femoris, gluteus medius en minimus)
6 weken na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline in spiervolume na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vetatrofie van spieren vanaf baseline na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Kwalitatieve beoordeling van vetatrofie
6 weken na de operatie
pees schade
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Kwalitatieve beoordeling van peesbeschadiging op MRI
6 weken na de operatie
Verandering in vetatrofie van spieren vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie
Pees schade
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Rodriguez, MD, NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren