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直接前方および後方人工股関節全置換術後の筋萎縮の比較

2021年11月17日 更新者:Jose Rodriguez, MD、Northwell Health

人工股関節全置換術後の筋萎縮に対する手術アプローチの影響:前方アプローチと後方アプローチの比較

このプロジェクトは、MRI を使用して関節形成術前後の股関節を評価するように設計されています。このプロジェクトの具体的な目的は 3 つあります。 まず、研究者は、一般的に使用される 2 つの手術アプローチ (直接前方アプローチと後方アプローチ) の間で股関節の周囲に発生する筋萎縮と腱損傷の量を比較する予定です。 第二に、研究者は、これらのアプローチの両方で合理的に発生すると予想される筋萎縮と腱損傷の量に関するベースラインデータを提供することを目指しています. 第三に、治験責任医師は、両方の患者群における手術後の人工関節周囲の軟部組織の回復の程度を記録します。

研究者の最初の仮説は、後方からのアプローチは、軟部組織の損傷を最小限に抑える直接的な前方からのアプローチよりも、外転筋、梨状筋、および短い外旋筋に有意に多くの損傷を示すというものです。 研究者らの 2 番目の仮説は、両方の外科的アプローチが、予測可能なパターンでベースラインの筋肉損傷と萎縮をある程度引き起こすというものです。 研究者らの 3 番目の仮説は、それぞれの外科的アプローチが本質的にある程度の軟部組織の損傷を引き起こし、外科的暴露中に切開された人工装具周囲の軟部組織は、一貫性があるが各グループ内で固有の予測可能なパターンで回復するというものです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フェローシップで訓練を受けた関節形成外科医の 1 人による人工股関節全置換術を受けている患者。

説明

包含基準:

  1. -選択的、一次人工股関節全置換術を受けている患者
  2. セメントレス トータルヒップ コンポーネントの使用
  3. 変形性関節症に続発する変形性関節症の術前診断

除外基準:

  1. 影響を受けた股関節の以前の手術
  2. MRI の使用を妨げる医療機器や金属片が患者に埋め込まれていない
  3. 患者は、標準的な関節形成術後のリハビリテーションプロトコルに参加できなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
直接前方アプローチ
後方アプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 週間での筋肉量のベースラインからの変化
時間枠:手術後6週間
筋肉量は、専用ソフトウェア(外旋筋、大腿筋膜張筋、大腿直筋、中臀筋、小臀筋)を使用して MRI 画像に記録されます。
手術後6週間
6 か月時の筋肉量のベースラインからの変化
時間枠:手術後6ヶ月
手術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間でのベースラインからの筋肉の脂肪萎縮の変化
時間枠:手術後6週間
脂肪萎縮の質的評価
手術後6週間
腱損傷
時間枠:手術後6週間
MRIによる腱損傷の定性的評価
手術後6週間
6 か月時のベースラインからの筋肉の脂肪萎縮の変化
時間枠:手術後6ヶ月
手術後6ヶ月
腱損傷
時間枠:手術後6ヶ月
手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jose A Rodriguez, MD、NorthShoreLIJ/LenoxHill Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月17日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

変形性関節症、股関節の臨床試験

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