우울증에 대한 인터넷 기반 치료 (IBAT-D)
우울증에 대한 인터넷 기반 치료: 온라인 포럼을 사용한 치료사 지원과 동료 지원을 비교하는 무작위 대조 시험.
본 프로젝트의 전반적인 목표는 독일 스위스 프랑스 지역에서 개발된 우울증에 대한 검증된 인터넷 기반 자조 프로그램의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 프로그램은 주요 우울증과 다른 장애(예: 도박 중독, 간질)의 동반 질환인 우울증에 대한 다양한 임상 시험에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
주요 목표: 스위스에서 프랑스어를 사용하는 개인의 우울증 증상에 대한 자조 웹 기반 프로그램의 효과를 테스트합니다.
이차 목표 A: 우울 증상이 있는 개인의 보상 반응에 대한 온라인 프로그램의 효과를 테스트합니다.
2차 목표 B 및 C: 온라인 프로그램(B) 및 스위스와 인도 간 비교(C) 외에 온라인 포럼을 사용하여 P2P 지원 역할의 효과를 테스트합니다.
이 프로젝트는 임상의에게 심리치료와 결합하여 또는 심리치료사에게 신속하거나 직접적으로 접근할 수 없는 경우 개인에게 치료법으로 제공할 수 있는 것이 무엇인지 알려줄 수 있습니다. 이번 연구는 우울증을 앓고 있는 사람들에게 직접적이고 실용적인 의미를 가질 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 사회와 개인에게 심리적, 재정적으로 영향을 미치는 가장 흔한 정신 질환 중 하나입니다. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5-TR) 제5판 텍스트 개정판에서는 특징적 우울증을 최소 2주간의 기분 저하 또는 일상 활동에 대한 흥미 상실, 식물성 장애, 운동 장애 및 장애를 동반하는 것으로 정의합니다. 인지 증상. 우울증을 앓는 사람은 자살 충동이나 경향을 보일 수도 있습니다. 그러나 모든 사람이 적절한 치료를 받는 것은 아니며 치료 공백이 있습니다. 치료격차의 원인은 치료접근의 어려움, 지역이나 국가의 정신건강 전문의의 부족, 낙인에 대한 두려움, 정신건강에 대한 문화적 신념 등 다양하다. 인터넷을 기반으로 한 자기 등의 기술 - 도움 중재는 우울증의 부담을 줄이고 치료 격차를 해소할 것으로 기대됩니다. 여러 메타 분석에서는 이러한 개입이 우울증을 줄이는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 인터넷을 기반으로 한 자조 중재는 쉽게 이용 가능하고, 시간과 장소에 관계없이 활용할 수 있으며, 대규모 인구에게 동시에 제공될 수 있습니다. 스위스는 정신 건강 관리가 잘 발달되어 있지만 스위스의 우울증 치료 격차는 51%로 추정되며 우울증은 큰 사회적 부담을 나타냅니다. 이 연구의 주요 목표는 무작위 임상 시험을 통해 스위스 프랑스어권 지역의 우울증에 대한 웹 기반 자조 중재의 효능을 조사하는 것입니다.
게다가, 무쾌감증은 우울증의 핵심 증상이다. 이는 즐거운 자극에 직면했을 때 즐거움을 상실하거나 반응성이 부족한 것으로 정의됩니다. 즐거운 신호에 대한 반응성 감소 또는 보상 반응성 감소와 같이 우울증이 있으면 쾌락 능력이 감소합니다. 보상 프로세스는 긍정적이거나 즐거운 경험을 유도하는 것으로 나타났습니다. 특히, 우울증 환자의 무쾌감증 존재와 보상 시스템 기능 장애 사이에는 강한 연관성이 있을 수 있습니다. 이 프로젝트의 두 번째 목표(A) 중 하나는 우울 증상이 있는 개인의 보상 반응과 민감도를 조사하고, 보다 구체적으로는 우울증에 대한 온라인 개입이 보상 반응에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 마지막으로, 인터넷 기반 자조 프로그램에서 치료사 지원(치료 중 지도 형태)의 효과는 잘 조사되었지만, 인터넷 기반 자조에서 동료 지원의 역할은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 통합토론회를 통한 환자 상호교류는 인터넷 기반 치료의 효과를 높이고, 인터넷 기반 자조 프로그램의 순응도 문제를 극복하는 데 도움이 될 수 있다는 근거가 있다. 본 연구의 추가 2차 목표(B 및 C)는 온라인 프로그램 외에 온라인 포럼을 사용하여 P2P 지원 역할의 효과를 조사하고 스위스와 인도 간 비교를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Fribourg, 스위스, 1700
- Chantal Martin Soelch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보 동의를 읽고 서명했습니다.
- 18세 이상
- 인터넷에 연결된 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 충분한 프랑스어 능력
- M.I.N.I 진단 인터뷰에 따른 특성우울증의 기준을 충족합니다.
- 개입하기 전에 긴급 연락처를 제공하십시오.
제외 기준:
- 적극적인 자살 계획(자살 항목에서 높은 점수를 얻거나 진단 인터뷰에서 자살 계획을 보고)
- 정신병적 장애나 양극성 장애의 병력이 있는 경우.
- 연구 전 마지막 달에 불안이나 우울증에 대해 처방된 약물의 복용량을 변경했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
첫 번째 실험 그룹은 우울증에 대한 온라인 자조 프로그램을 이용할 수 있습니다.
Deprexis® 프로그램은 우울증에 대처하기 위한 다양한 모듈을 제안하는 자조, 웹 기반 개입입니다.
그들은 8주 동안 프로그램을 이용할 수 있습니다.
그들은 원하는 만큼 모듈을 완료하고 일주일에 1~2회 최소 30분 동안 프로그램을 작성하도록 요청받습니다.
이들은 기준선(T0), 중재 중간(4주, T1), 중재 후(8주, T2) 및 후속 조치(개입 후 3개월, T3)에서 평가됩니다.
그들은 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받을 것입니다.
|
본 연구에 사용된 인터넷 기반 자조 프로그램인 Deprexis는 10개의 모듈(인지 행동 관점과 일치하는 다양한 심리 치료 접근 방식을 기반으로 함)을 포함하며 노트북, 컴퓨터, 태블릿 또는 컴퓨터에서 일반 인터넷 브라우저를 통해 언제든지 액세스할 수 있습니다. 안전한 웹사이트를 통해 스마트폰으로
참가자는 전체 시퀀스를 한 번 완료한 후 원하는 만큼 모든 모듈을 반복할 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 두 번째 실험군
두 번째 실험 그룹은 온라인 프로그램과 온라인 포럼에 모두 액세스할 수 있으며, 이 포럼에서는 10명의 그룹으로 나누어 질문하고 응답하며 자신의 경험을 다른 참가자와 공유해야 합니다.
참가자는 8주 동안 프로그램과 온라인 포럼에 액세스할 수 있습니다.
그들은 원하는 만큼 모듈을 완료하고 일주일에 1~2회 최소 30분 동안 프로그램을 작성하도록 요청받습니다.
이들은 기준선(T0), 중재 중간(4주, T1), 중재 후(8주, T2) 및 후속 조치(개입 후 3개월, T3)에서 평가됩니다.
그들은 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받을 것입니다.
|
본 연구에 사용된 인터넷 기반 자조 프로그램인 Deprexis는 10개의 모듈(인지 행동 관점과 일치하는 다양한 심리 치료 접근 방식을 기반으로 함)을 포함하며 노트북, 컴퓨터, 태블릿 또는 컴퓨터에서 일반 인터넷 브라우저를 통해 언제든지 액세스할 수 있습니다. 안전한 웹사이트를 통해 스마트폰으로
참가자는 전체 시퀀스를 한 번 완료한 후 원하는 만큼 모든 모듈을 반복할 수 있습니다.
이 그룹에 속한 사람들은 연구를 위해 구축된 온라인 포럼뿐만 아니라 deprexis(첫 번째 그룹과 동일)에 액세스할 수 있습니다.
이번 포럼에는 참가자들이 질문하고 답변할 수 있는 일반적인 토론 페이지가 있으며, 원할 경우 10명씩 그룹으로 나누어 경험을 공유할 수 있습니다.
또한 프로그램의 특정 모듈과 관련된 하위 포럼도 있습니다.
참가자들은 자신의 경험을 공유하고 모듈과 관련된 질문을 할 수 있습니다.
중재자는 개인 정보나 민감한 정보가 공개되지 않았는지 정기적으로 확인하고 포럼에 대한 기여를 장려하기 위해 매주 질문을 할 것입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 개입은 8주간의 치료 후 온라인 자조 프로그램에 접속하고 설문지를 작성하고(두 실험 그룹과 동일) 기준선에서 작업을 보상하는 대기자 명단 통제 그룹입니다. 몇 주 및 후속 조치(개입 후 3개월)에.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과
기간: 개입 후(+8주 +/- 2주)
|
일차 결과 측정은 치료 후, 즉 8주 후의 우울증 증상입니다.
우울증 증상을 평가하기 위해 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 우울증 증상을 측정합니다.
|
개입 후(+8주 +/- 2주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 목표 A
기간: 기준선(0주), 중간 중재(+4주 +/- 2주), 중재 후(+8주 +/- 2주), 후속 조치(+20주 +/- 2주)
|
두 번째 목표 A는 우울 증상이 있는 개인의 보상 반응에 대한 온라인 프로그램의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 우리는 기준선(T0), 중재 중간(4주, T1), 중재 후(8주, T2) 및 후속 조치(개입 후 3개월, T3)에서 구성을 평가할 것입니다. 또한 아래에 설명된 보상 작업을 사용합니다. 무쾌감증 및 보상 민감도를 포함하여 보상 작업과 관련된 결과가 평가됩니다. Fribourg 보상 작업: 이 작업은 금전적, 사회적 보상 모두에 대한 반응 시간, 정확성 및 기분 반응을 측정합니다. Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS): 이 척도는 쾌락 경험의 네 가지 영역(관심/오락, 사회적 상호 작용, 감각 경험, 음식/음료)을 포괄하여 즐거움을 경험하는 능력을 측정합니다. 행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템(BIS/BAS): 이 자가 보고 설문지는 활성화 및 억제 시스템, 또는 처벌과 보상에 대한 민감도를 측정합니다. |
기준선(0주), 중간 중재(+4주 +/- 2주), 중재 후(+8주 +/- 2주), 후속 조치(+20주 +/- 2주)
|
|
2차 목표 B 및 C
기간: 기준선(0주), 개입 후(+8주 +/- 2주)
|
두 번째 목표 B와 C는 온라인 프로그램 외에 온라인 포럼(B)과 스위스와 인도(C)를 비교하여 P2P 지원 역할의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 위해 우리는 기준선(T0)과 치료 후(T2)에서 인지된 사회적 지지를 평가할 것입니다. 이는 다음을 사용하여 평가됩니다. 인지된 사회적 지지(PSS). PSS는 가족, 친구 및 중요한 타인의 지원에 대한 인식을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. |
기준선(0주), 개입 후(+8주 +/- 2주)
|
|
추가/탐색 결과
기간: 중재 후(+8주 +/- 2주), 후속 조치(+20주 +/- 2주)
|
우리는 초조함, 걱정, 이완 장애, 불안, 과민성 및 두려움과 같은 증상에 대해 일반 불안 장애 척도(GAD)를 통해 평가된 불안에 초점을 맞춰 동반 우울증 증상에 대한 치료 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
또한, 자기효능감(GSES), 삶의 질(SF-12), 자존감(RSE)과 같은 긍정적인 결과가 우울증 증상에 어떻게 긍정적인 영향을 미치는지 알아볼 것입니다.
또한 Perceived Stress Scale-Short Version(PSS), Somatic Symptom Scale(SSS-8), PTSD Checklist for DSM-5(PCL-5) 및 Childhood Trauma를 사용하여 스트레스, 트라우마 및 통증의 영향을 조사합니다. 설문지-단식(CTQ-SF).
마지막으로 사용자 경험과 만족도는 SUS(System Usability Scale), 서비스 만족도는 CSQ(Client Satisfaction Questionnaire)를 이용해 클라이언트 만족도, 사용성, 업무 제휴 등을 평가한다.
|
중재 후(+8주 +/- 2주), 후속 조치(+20주 +/- 2주)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Meyer B, Berger T, Caspar F, Beevers CG, Andersson G, Weiss M. Effectiveness of a novel integrative online treatment for depression (Deprexis): randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 May 11;11(2):e15. doi: 10.2196/jmir.1151.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Pizzagalli DA, Iosifescu D, Hallett LA, Ratner KG, Fava M. Reduced hedonic capacity in major depressive disorder: evidence from a probabilistic reward task. J Psychiatr Res. 2008 Nov;43(1):76-87. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.03.001. Epub 2008 Apr 22.
- Berger T, Hammerli K, Gubser N, Andersson G, Caspar F. Internet-based treatment of depression: a randomized controlled trial comparing guided with unguided self-help. Cogn Behav Ther. 2011;40(4):251-66. doi: 10.1080/16506073.2011.616531.
- Karyotaki E, Efthimiou O, Miguel C, Bermpohl FMG, Furukawa TA, Cuijpers P; Individual Patient Data Meta-Analyses for Depression (IPDMA-DE) Collaboration; Riper H, Patel V, Mira A, Gemmil AW, Yeung AS, Lange A, Williams AD, Mackinnon A, Geraedts A, van Straten A, Meyer B, Bjorkelund C, Knaevelsrud C, Beevers CG, Botella C, Strunk DR, Mohr DC, Ebert DD, Kessler D, Richards D, Littlewood E, Forsell E, Feng F, Wang F, Andersson G, Hadjistavropoulos H, Christensen H, Ezawa ID, Choi I, Rosso IM, Klein JP, Shumake J, Garcia-Campayo J, Milgrom J, Smith J, Montero-Marin J, Newby JM, Breton-Lopez J, Schneider J, Vernmark K, Bucker L, Sheeber LB, Warmerdam L, Farrer L, Heinrich M, Huibers MJH, Kivi M, Kraepelien M, Forand NR, Pugh N, Lindefors N, Lintvedt O, Zagorscak P, Carlbring P, Phillips R, Johansson R, Kessler RC, Brabyn S, Perini S, Rauch SL, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Kaldo V, Spek V, Forsell Y. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression: A Systematic Review and Individual Patient Data Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):361-371. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4364. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2024 Mar 1;81(3):320.
- Kessler RC, Wang PS. The descriptive epidemiology of commonly occurring mental disorders in the United States. Annu Rev Public Health. 2008;29:115-29. doi: 10.1146/annurev.publhealth.29.020907.090847.
- Tandon T, Piccolo M, Ledermann K, Gupta R, Morina N, Martin-Soelch C. Relationship between behavioral and mood responses to monetary rewards in a sample of Indian students with and without reported pain. Sci Rep. 2022 Nov 24;12(1):20242. doi: 10.1038/s41598-022-24821-2.
- Tanner JA, Davies PE, Overall CC, Grima D, Nam J, Dechairo BM. Cost-effectiveness of combinatorial pharmacogenomic testing for depression from the Canadian public payer perspective. Pharmacogenomics. 2020 Jun;21(8):521-531. doi: 10.2217/pgs-2020-0012. Epub 2020 Apr 17.
- Rojas LM, Bahamon M, Wagstaff R, Ferre I, Perrino T, Estrada Y, St George SM, Pantin H, Prado G. Evidence-based prevention programs targeting youth mental and behavioral health in primary care: A systematic review. Prev Med. 2019 Mar;120:85-99. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 2.
- Cuijpers P, Cristea IA, Karyotaki E, Reijnders M, Hollon SD. Component studies of psychological treatments of adult depression: A systematic review and meta-analysis. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):15-29. doi: 10.1080/10503307.2017.1395922. Epub 2017 Nov 7.
- Klein JP, Barthel B, Berger T, Moritz S. Feasibility, effectiveness and safety of the self-management intervention deprexis in routine medical care: Results of an uncontrolled observational study. Internet Interv. 2020 Dec;22:100341. doi: 10.1016/j.invent.2020.100341. Epub 2020 Aug 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .