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온라인 자조를 통한 입원환자 심리치료 강화 : 수용과 효능

2017년 3월 16일 업데이트: M.E. Beutel, Johannes Gutenberg University Mainz

무작위 통제 시험에서 온라인 자가 도움으로 입원 환자 심리 치료 개선: 수용 및 효능

이 연구의 목적은 우울증 환자를 위한 온라인 자조 프로그램 deprexis®가 우울증의 임상 증상을 감소시키는 수용성과 효능을 결정하는 것입니다. 실험 그룹의 환자들은 90일 동안 deprexis®를 사용했고, 위약 그룹의 환자들은 90일 동안 우울증에 대한 매주 온라인 정보를 받았습니다. 두 그룹 모두 정기적인 입원 환자 심신 치료와 사후 관리 개입으로 치료를 받습니다. 연구자들은 온라인 자조 그룹이 대조군에 비해 우울증을 더 많이 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

229

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Bad Neustadt, Bavaria, 독일, 97616
        • Psychosomatic Clinic Bad Neustadt
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
        • University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 치료
  • 개인 인터넷 액세스
  • 동의
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 독일어에 대한 지식
  • BDI-II > 13의 점수 및 입원 치료사가 확인한 우울증의 임상 진단(ICD-10: F32.x, F33.x, F34.1, F43.2)

제외 기준:

  • 정신병
  • 현재 알코올 또는 약물 의존
  • 경계성, 반사회적, 분열성 또는 분열형 성격 장애
  • 거식증 신경성
  • 정신분열증, 정신분열정동, 양극성 또는 기질적 정신장애의 평생진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: deprexis®
이 부문의 환자는 입원 기간 동안 추가 치료 및 사후 관리 개입으로 deprexis®를 사용합니다.
다른: deprexis®
90일 동안 입원환자 정신신체 치료와 더불어 온라인 자조 프로그램.
위약 비교기: 정보
이 부문의 환자는 입원 기간 동안의 치료와 사후 관리 개입으로 우울증에 대한 온라인 정보를 위약 대조군으로 받습니다.
다른: 정보
환자들은 90일 동안 일주일에 한 번 우울증에 대한 온라인 정보를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"Beck's Depression Inventory"(BDI-II)로 측정한 우울증 감소
기간: 무작위 배정 후 3개월
무작위 배정 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"Patient Health Questionnaire"(PHQ-9)의 우울증 척도로 측정된 우울증의 감소
기간: 무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
"Beck's Depression Inventory"(BDI-II)로 측정한 우울증 감소
기간: 무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
"일반화 불안 장애 척도"(GAD-7)로 측정한 불안 감소
기간: 무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
"기능 장애 태도 척도"(DAS)로 측정한 기능 장애 우울증 관련 인지 감소
기간: 무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
"Rosenberg Self-Esteem Scale"(RSE)로 측정한 향상된 자존감
기간: 무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
"European Health Interview Survey Quality of Life-8"(EUROHIS-QOL 8)로 측정한 향상된 삶의 질
기간: 무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
"작업 능력 지수"(WAI)의 약식으로 측정되는 향상된 작업 능력
기간: 무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 6개월
자체 개발 설문지로 측정한 deprexis®의 수용 및 활용
기간: 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 3개월
입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 3개월
자가작성 설문지로 측정한 위약조건에서 사용된 정보의 수용 및 활용
기간: 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 3개월
입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 3개월
CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)로 측정한 아동기 외상 정도
기간: 무작위화
치료 초기에 평가된 어린 시절의 외상이 일차 결과 측정의 감소에 조절 효과가 있다는 가정.
무작위화
약식 OPD-Structure Questionnaire(OPD-SFK)로 측정한 구조적 결함 정도
기간: 무작위화
치료 시작 시 OPD-SFK 설문지로 평가한 구조적 결손이 1차 결과 측정의 감소에 조절 효과가 있다는 가정.
무작위화
"Helping Alliance Questionnaire"(HAQ)로 측정된 참가자와 입원 환자 심리 치료사 간의 치료 동맹.
기간: 무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주)
무작위 배정, 입원 치료 종료(평균 6주)
기분, 우울 및 단위 활용 과정
기간: 입원 치료 중(평균 6주)
입원 치료 중(평균 6주)
입원 치료 종료 후 다른 치료 활용
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월
입원치료 만족도
기간: 입원치료 종료(평균 6주)
입원치료 종료(평균 6주)
지불 의향
기간: 무작위 배정 후 3개월
무작위 배정 후 3개월
우울증 완화
기간: 입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월
컷오프 13 이하의 BDI 점수 및 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)에 대한 신뢰할 수 있는 변화
입원 치료 종료(평균 6주), 무작위 배정 후 3개월, 무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

협력자

Rhön-Klinikum AG

수사관

  • 수석 연구원: Manfred E Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RK-97880

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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