- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01642381
동기면접을 위한 구성요소 분석
연구 개요
상태
상세 설명
Project Motion은 음주를 줄이되 끊지는 않으려는 사람들을 위한 임상 연구입니다. 자격이 있는 개인은 포괄적인 평가와 간략한 개인 심리 치료를 무료로 받게 됩니다. 이 연구는 Columbia University College of Physicians and Surgeons와 New York State Psychiatric Institute의 과학자 팀이 수행하고 있으며 National Institutes of Health(NIH)가 자금을 지원합니다. 저희 사무실은 Columbus Circle 옆에 있으며 편리한 약속 시간을 제공합니다.
우리 연구의 목적은 간단한 정신 요법이 사람들이 알코올 소비와 음주 문제를 줄이는 데 어떻게 도움이 되는지 이해하는 것입니다. 예를 들어, 어떤 사람들은 치료를 거의 또는 전혀 받지 않고 술을 줄일 수 있는 반면, 다른 사람들은 일대일 심리 치료를 통해 혜택을 받는다는 것을 알고 있습니다. 그러나 왜 이런 일이 발생하는지 알 수 없습니다. 자격을 갖추고 참여하기로 결정한 개인은 우연히 세 가지 조건 중 하나에 배정됩니다. 처음 두 조건에 할당된 개인은 연구 참여 첫 주부터 간단한 심리 치료를 받게 됩니다. 세 번째 조건의 개인은 음주에 대한 피드백을 받고 8주 동안 전화 자가 모니터링을 통해 음주량을 줄이도록 요청받습니다. 세 번째 상태에 있는 개인은 심리 치료도 받게 됩니다. 8주의 지연을 통해 상담 없이 사람들이 어떻게 변화하는지와 비교하여 심리 치료가 어떻게 작용하는지 이해할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알코올 사용 장애의 일차 현재 진단
- 음주를 통제하거나 줄일 수 없다는 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 남성의 경우 주당 평균 24잔 이상, 여성의 경우 15잔 이상
- 상당한 인지 장애의 증거를 보여주지 않음
- 음주를 위험하지 않은 수준으로 줄이려는 의지
- 술을 끊으려 하지 않음
- 치료 기간 동안 추가적인 약물 남용 치료를 받지 않기로 동의합니다.
- 유창한 영어
제외 기준:
- 약물 의존성에 대한 현재 DSM-IV 진단이 있음(니코틴/마리화나 제외)
- 심각한 정신 질환(예: 정신병 장애, 양극성 장애, 주요 우울증)이 있거나 상당한 자살 또는 폭력 위험이 있는 경우
- 음주, 발작 또는 심각한 금단 증상과 관련된 심각한 의학적 문제의 병력 또는 음주로 인한 입원 치료 에피소드로 입증되는 임상적으로 심각한 알코올 중독이 있는 경우
- 약물 남용 치료를 받아야 하는 법적 의무
- 학업 요건을 완료하지 못할 정도로 충분히 사회적으로 불안정함(예: 노숙자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리치료
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상담 세션에서 관계 및 기술 기술(지시) 전략은 음주를 줄이기 위한 노력을 크게 증가시킵니다.
Rogerian 심리치료 모델에 기반한 공감적이고 비지시적인 상담.
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간섭 없음: 자체 변경 제어("SCC")
SCC 참가자는 8주 동안 음주량을 줄여야 한다는 말을 듣게 됩니다.
(실패한 경우 전체 동기 인터뷰 치료 세션이 제공됩니다.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 라인 팔로우 백
기간: 36주
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음주 패턴을 기록하는 달력 기반 방법.
데이터는 표준 음료의 합계, 음주 일당 평균 음료, 여러 시점에서 과음한 일수를 포함한 요약 변수로 집계됩니다.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .