- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01642381
Análise de Componentes para Entrevista Motivacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Project Motion é um estudo de pesquisa clínica para pessoas que buscam reduzir, mas não parar de beber. Os indivíduos que se qualificarem receberão uma avaliação abrangente e breve psicoterapia individual sem nenhum custo. O estudo está sendo conduzido por uma equipe de cientistas da Columbia University College of Physicians and Surgeons e do New York State Psychiatric Institute e é financiado pelo National Institutes of Health (NIH). Nossos escritórios estão localizados próximos ao Columbus Circle e oferecemos horários convenientes para agendamentos.
O objetivo do nosso estudo é entender como a psicoterapia breve ajuda as pessoas a reduzir o consumo de álcool e os problemas com a bebida. Por exemplo, sabemos que algumas pessoas podem reduzir o consumo de álcool com pouco ou nenhum tratamento, enquanto outras se beneficiam com a psicoterapia individual. No entanto, não sabemos por que isso acontece. Os indivíduos que se qualificarem e decidirem participar serão atribuídos por acaso a uma das três condições. Os indivíduos designados para as duas primeiras condições receberão psicoterapia breve, começando na primeira semana de sua participação no estudo. Indivíduos na terceira condição receberão feedback sobre seu consumo e serão solicitados a reduzir seu consumo com o auxílio de automonitoramento por telefone por um período de 8 semanas. Os indivíduos na terceira condição também receberão psicoterapia. O atraso de 8 semanas nos permitirá entender como funciona a psicoterapia em comparação com como as pessoas mudam sem aconselhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual primário de Transtorno por Uso de Álcool
- Atende aos critérios do DSM-IV para incapacidade de controlar ou reduzir o consumo de álcool
- Ter um consumo semanal médio de > 24 bebidas padrão para homens e > 15 bebidas padrão para mulheres
- Não mostrar nenhuma evidência de comprometimento cognitivo significativo
- Estão dispostos a reduzir o consumo de álcool a níveis não perigosos
- Não querendo parar de beber
- Concordar em não procurar tratamento adicional para abuso de substâncias durante o período de tratamento
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico DSM-IV atual de dependência de drogas (exceto nicotina/maconha)
- Tem uma doença psiquiátrica grave (por exemplo, transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão maior) ou risco substancial de suicídio ou violência
- Tem alcoolismo clinicamente grave, evidenciado por uma história de problemas médicos significativos associados ao consumo de álcool, convulsões ou sintomas de abstinência graves, ou um episódio de tratamento hospitalar para beber
- Legalmente obrigado a receber tratamento para abuso de substâncias
- Suficientemente socialmente instável para impedir a conclusão dos requisitos de estudo (por exemplo, sem-teto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Psicoterapia
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Estratégias técnicas relacionais e técnicas (diretivas) em sessões de aconselhamento para aumentar significativamente a força de compromisso para reduzir o consumo de álcool.
Aconselhamento empático e não diretivo baseado no modelo psicoterapêutico rogeriano.
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Sem intervenção: Controle de Automudança ("SCC")
Os participantes do SCC serão informados de que devem tentar reduzir o consumo de álcool ao longo de 8 semanas.
(Se não tiverem sucesso, serão oferecidas sessões de terapia de Entrevista Motivacional Completa.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 36 semanas
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Método baseado em calendário para registrar padrões de consumo.
Os dados serão agregados em variáveis de resumo, incluindo soma de bebidas padrão, média de bebidas por dia de consumo e porcentagem de dias de consumo pesado em vários pontos de tempo.
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA 020077-01A1
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