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Análise de Componentes para Entrevista Motivacional

9 de setembro de 2016 atualizado por: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
O objetivo deste estudo é investigar os componentes críticos da entrevista motivacional (MI), uma intervenção psicoterapêutica, na redução do consumo pesado ou problemático. O estudo desagregará o MI em suas partes componentes e testará o MI completo em comparação com o MI sem suas estratégias diretivas. Este estudo testará se os elementos diretivos do MI são críticos ou se os efeitos do MI podem ser atribuídos apenas aos seus componentes rogerianos não diretivos. Para mais informações, acesse http://caspirnyc.org/p_motion.html

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Project Motion é um estudo de pesquisa clínica para pessoas que buscam reduzir, mas não parar de beber. Os indivíduos que se qualificarem receberão uma avaliação abrangente e breve psicoterapia individual sem nenhum custo. O estudo está sendo conduzido por uma equipe de cientistas da Columbia University College of Physicians and Surgeons e do New York State Psychiatric Institute e é financiado pelo National Institutes of Health (NIH). Nossos escritórios estão localizados próximos ao Columbus Circle e oferecemos horários convenientes para agendamentos.

O objetivo do nosso estudo é entender como a psicoterapia breve ajuda as pessoas a reduzir o consumo de álcool e os problemas com a bebida. Por exemplo, sabemos que algumas pessoas podem reduzir o consumo de álcool com pouco ou nenhum tratamento, enquanto outras se beneficiam com a psicoterapia individual. No entanto, não sabemos por que isso acontece. Os indivíduos que se qualificarem e decidirem participar serão atribuídos por acaso a uma das três condições. Os indivíduos designados para as duas primeiras condições receberão psicoterapia breve, começando na primeira semana de sua participação no estudo. Indivíduos na terceira condição receberão feedback sobre seu consumo e serão solicitados a reduzir seu consumo com o auxílio de automonitoramento por telefone por um período de 8 semanas. Os indivíduos na terceira condição também receberão psicoterapia. O atraso de 8 semanas nos permitirá entender como funciona a psicoterapia em comparação com como as pessoas mudam sem aconselhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico atual primário de Transtorno por Uso de Álcool
  • Atende aos critérios do DSM-IV para incapacidade de controlar ou reduzir o consumo de álcool
  • Ter um consumo semanal médio de > 24 bebidas padrão para homens e > 15 bebidas padrão para mulheres
  • Não mostrar nenhuma evidência de comprometimento cognitivo significativo
  • Estão dispostos a reduzir o consumo de álcool a níveis não perigosos
  • Não querendo parar de beber
  • Concordar em não procurar tratamento adicional para abuso de substâncias durante o período de tratamento
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico DSM-IV atual de dependência de drogas (exceto nicotina/maconha)
  • Tem uma doença psiquiátrica grave (por exemplo, transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão maior) ou risco substancial de suicídio ou violência
  • Tem alcoolismo clinicamente grave, evidenciado por uma história de problemas médicos significativos associados ao consumo de álcool, convulsões ou sintomas de abstinência graves, ou um episódio de tratamento hospitalar para beber
  • Legalmente obrigado a receber tratamento para abuso de substâncias
  • Suficientemente socialmente instável para impedir a conclusão dos requisitos de estudo (por exemplo, sem-teto)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Psicoterapia
Estratégias técnicas relacionais e técnicas (diretivas) em sessões de aconselhamento para aumentar significativamente a força de compromisso para reduzir o consumo de álcool.
Aconselhamento empático e não diretivo baseado no modelo psicoterapêutico rogeriano.
Sem intervenção: Controle de Automudança ("SCC")
Os participantes do SCC serão informados de que devem tentar reduzir o consumo de álcool ao longo de 8 semanas. (Se não tiverem sucesso, serão oferecidas sessões de terapia de Entrevista Motivacional Completa.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 36 semanas
Método baseado em calendário para registrar padrões de consumo. Os dados serão agregados em variáveis ​​de resumo, incluindo soma de bebidas padrão, média de bebidas por dia de consumo e porcentagem de dias de consumo pesado em vários pontos de tempo.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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