- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01642381
Komponentenanalyse für motivierende Gesprächsführung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Project Motion ist eine klinische Forschungsstudie für Menschen, die ihren Alkoholkonsum reduzieren, aber nicht aufgeben möchten. Personen, die sich qualifizieren, erhalten kostenlos eine umfassende Bewertung und eine kurze individuelle Psychotherapie. Die Studie wird von einem Team von Wissenschaftlern des Columbia University College of Physicians and Surgeons und des New York State Psychiatric Institute durchgeführt und von den National Institutes of Health (NIH) finanziert. Unsere Büros befinden sich neben dem Columbus Circle und wir bieten bequeme Öffnungszeiten für Termine.
Der Zweck unserer Studie ist es zu verstehen, wie eine kurze Psychotherapie Menschen hilft, den Alkoholkonsum und Alkoholprobleme zu reduzieren. Wir wissen zum Beispiel, dass manche Menschen den Alkoholkonsum mit wenig oder gar keiner Behandlung reduzieren können, während andere von einer Einzelpsychotherapie profitieren. Wir wissen jedoch nicht, warum dies geschieht. Personen, die sich qualifizieren und sich für eine Teilnahme entscheiden, werden zufällig einer von drei Bedingungen zugeordnet. Personen, die den ersten beiden Zuständen zugeordnet sind, erhalten ab der ersten Woche ihrer Teilnahme an der Studie eine kurze Psychotherapie. Personen in der dritten Bedingung erhalten Feedback zu ihrem Alkoholkonsum und werden gebeten, ihren Alkoholkonsum mithilfe einer telefonischen Selbstkontrolle über einen Zeitraum von 8 Wochen zu reduzieren. Personen in der dritten Bedingung erhalten dann auch eine Psychotherapie. Die Verzögerung von 8 Wochen ermöglicht es uns zu verstehen, wie die Psychotherapie im Vergleich dazu funktioniert, wie sich Menschen ohne Beratung verändern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre aktuelle Diagnose einer Alkoholkonsumstörung
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für die Unfähigkeit, das Trinken zu kontrollieren oder einzuschränken
- Haben Sie einen durchschnittlichen wöchentlichen Konsum von >24 Standardgetränken für Männer und >15 Standardgetränken für Frauen
- Zeigen keine Anzeichen einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung
- Sind bereit, das Trinken auf ein ungefährliches Maß zu reduzieren
- Nicht versuchen, mit dem Trinken aufzuhören
- Stimmen Sie zu, während des Behandlungszeitraums keine zusätzliche Drogenmissbrauchsbehandlung zu suchen
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Eine aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Drogenabhängigkeit haben (außer Nikotin/Marihuana)
- Haben Sie eine schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression) oder ein erhebliches Selbstmord- oder Gewaltrisiko
- Klinisch schweren Alkoholismus haben, der durch eine Vorgeschichte mit erheblichen medizinischen Problemen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, Krampfanfällen oder schweren Entzugserscheinungen oder einer stationären Behandlung wegen Alkoholkonsums belegt ist
- Gesetzlich verpflichtet, sich einer Drogenmissbrauchsbehandlung zu unterziehen
- Sozial instabil genug, um die Erfüllung der Studienanforderungen auszuschließen (z. B. obdachlos)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Psychotherapie
|
Beziehungs- und fachtechnische (direktive) Strategien in Beratungsgesprächen zur deutlichen Steigerung der Bindungsstärke zur Reduzierung des Alkoholkonsums.
Empathische und nicht-direktive Beratung nach dem Rogerianischen Psychotherapiemodell.
|
|
Kein Eingriff: Selbstwechselkontrolle ("SCC")
SCC-Teilnehmern wird gesagt, dass sie versuchen sollten, ihren Alkoholkonsum im Laufe von 8 Wochen zu reduzieren.
(Wenn dies nicht gelingt, werden ihnen vollständige Motivational Interviewing-Therapiesitzungen angeboten.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitlinie zurückverfolgen
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Kalenderbasierte Methode zur Aufzeichnung von Trinkgewohnheiten.
Die Daten werden zu zusammenfassenden Variablen aggregiert, darunter die Summe der Standardgetränke, die durchschnittlichen Getränke pro Trinktag und der Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum zu mehreren Zeitpunkten.
|
36 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA 020077-01A1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .