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Komponentenanalyse für motivierende Gesprächsführung

9. September 2016 aktualisiert von: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Der Zweck dieser Studie ist es, die kritischen Komponenten der motivierenden Gesprächsführung (MI), einer psychotherapeutischen Intervention, bei der Reduzierung von starkem oder problematischem Alkoholkonsum zu untersuchen. Die Studie wird MI in ihre Bestandteile zerlegen und die vollständige MI im Vergleich zu MI ohne ihre Richtlinienstrategien testen. Diese Studie wird testen, ob die direktiven Elemente von MI kritisch sind oder ob MI-Wirkungen möglicherweise ausschließlich auf seine Rogerschen, nicht-direktiven Komponenten zurückzuführen sind. Weitere Informationen finden Sie unter http://caspirnyc.org/p_motion.html

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Project Motion ist eine klinische Forschungsstudie für Menschen, die ihren Alkoholkonsum reduzieren, aber nicht aufgeben möchten. Personen, die sich qualifizieren, erhalten kostenlos eine umfassende Bewertung und eine kurze individuelle Psychotherapie. Die Studie wird von einem Team von Wissenschaftlern des Columbia University College of Physicians and Surgeons und des New York State Psychiatric Institute durchgeführt und von den National Institutes of Health (NIH) finanziert. Unsere Büros befinden sich neben dem Columbus Circle und wir bieten bequeme Öffnungszeiten für Termine.

Der Zweck unserer Studie ist es zu verstehen, wie eine kurze Psychotherapie Menschen hilft, den Alkoholkonsum und Alkoholprobleme zu reduzieren. Wir wissen zum Beispiel, dass manche Menschen den Alkoholkonsum mit wenig oder gar keiner Behandlung reduzieren können, während andere von einer Einzelpsychotherapie profitieren. Wir wissen jedoch nicht, warum dies geschieht. Personen, die sich qualifizieren und sich für eine Teilnahme entscheiden, werden zufällig einer von drei Bedingungen zugeordnet. Personen, die den ersten beiden Zuständen zugeordnet sind, erhalten ab der ersten Woche ihrer Teilnahme an der Studie eine kurze Psychotherapie. Personen in der dritten Bedingung erhalten Feedback zu ihrem Alkoholkonsum und werden gebeten, ihren Alkoholkonsum mithilfe einer telefonischen Selbstkontrolle über einen Zeitraum von 8 Wochen zu reduzieren. Personen in der dritten Bedingung erhalten dann auch eine Psychotherapie. Die Verzögerung von 8 Wochen ermöglicht es uns zu verstehen, wie die Psychotherapie im Vergleich dazu funktioniert, wie sich Menschen ohne Beratung verändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre aktuelle Diagnose einer Alkoholkonsumstörung
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für die Unfähigkeit, das Trinken zu kontrollieren oder einzuschränken
  • Haben Sie einen durchschnittlichen wöchentlichen Konsum von >24 Standardgetränken für Männer und >15 Standardgetränken für Frauen
  • Zeigen keine Anzeichen einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung
  • Sind bereit, das Trinken auf ein ungefährliches Maß zu reduzieren
  • Nicht versuchen, mit dem Trinken aufzuhören
  • Stimmen Sie zu, während des Behandlungszeitraums keine zusätzliche Drogenmissbrauchsbehandlung zu suchen
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Drogenabhängigkeit haben (außer Nikotin/Marihuana)
  • Haben Sie eine schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression) oder ein erhebliches Selbstmord- oder Gewaltrisiko
  • Klinisch schweren Alkoholismus haben, der durch eine Vorgeschichte mit erheblichen medizinischen Problemen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, Krampfanfällen oder schweren Entzugserscheinungen oder einer stationären Behandlung wegen Alkoholkonsums belegt ist
  • Gesetzlich verpflichtet, sich einer Drogenmissbrauchsbehandlung zu unterziehen
  • Sozial instabil genug, um die Erfüllung der Studienanforderungen auszuschließen (z. B. obdachlos)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Psychotherapie
Beziehungs- und fachtechnische (direktive) Strategien in Beratungsgesprächen zur deutlichen Steigerung der Bindungsstärke zur Reduzierung des Alkoholkonsums.
Empathische und nicht-direktive Beratung nach dem Rogerianischen Psychotherapiemodell.
Kein Eingriff: Selbstwechselkontrolle ("SCC")
SCC-Teilnehmern wird gesagt, dass sie versuchen sollten, ihren Alkoholkonsum im Laufe von 8 Wochen zu reduzieren. (Wenn dies nicht gelingt, werden ihnen vollständige Motivational Interviewing-Therapiesitzungen angeboten.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlinie zurückverfolgen
Zeitfenster: 36 Wochen
Kalenderbasierte Methode zur Aufzeichnung von Trinkgewohnheiten. Die Daten werden zu zusammenfassenden Variablen aggregiert, darunter die Summe der Standardgetränke, die durchschnittlichen Getränke pro Trinktag und der Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum zu mehreren Zeitpunkten.
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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