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Analisi dei componenti per il colloquio motivazionale

9 settembre 2016 aggiornato da: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le componenti critiche del colloquio motivazionale (MI), un intervento psicoterapeutico, nel ridurre il consumo eccessivo o problematico di alcol. Lo studio disaggrega l'IM nelle sue parti componenti e verifica l'IM completo rispetto all'IM senza le sue strategie direttive. Questo studio verificherà se gli elementi direttivi dell'IM sono critici o se gli effetti dell'IM possono essere attribuibili esclusivamente alle sue componenti rogeriane non direttive. Per ulteriori informazioni, visitare http://caspirnyc.org/p_motion.html

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Project Motion è uno studio di ricerca clinica per le persone che cercano di ridurre, ma non smettere di bere. Gli individui che si qualificano riceveranno una valutazione completa e una breve psicoterapia individuale senza alcun costo. Lo studio è condotto da un team di scienziati del Columbia University College of Physicians and Surgeons e del New York State Psychiatric Institute ed è finanziato dal National Institutes of Health (NIH). I nostri uffici si trovano accanto a Columbus Circle e offriamo orari convenienti per gli appuntamenti.

Lo scopo del nostro studio è capire come la psicoterapia breve aiuti le persone a ridurre il consumo di alcol e i problemi con l'alcol. Ad esempio, sappiamo che alcune persone possono ridurre il consumo di alcol con un trattamento minimo o nullo, mentre altre traggono beneficio dalla psicoterapia individuale. Tuttavia, non sappiamo perché questo accada. Le persone che si qualificano e decidono di partecipare saranno assegnate casualmente a una delle tre condizioni. Gli individui assegnati alle prime due condizioni riceveranno breve psicoterapia, a partire dalla prima settimana della loro partecipazione allo studio. Gli individui nella terza condizione riceveranno un feedback sul loro consumo di alcol e verrà chiesto di ridurre il consumo di alcol con l'aiuto dell'automonitoraggio telefonico per un periodo di 8 settimane. Gli individui nella terza condizione riceveranno quindi anche la psicoterapia. Il ritardo di 8 settimane ci permetterà di capire come funziona la psicoterapia rispetto a come le persone cambiano senza consulenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale primaria di disturbo da uso di alcol
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'incapacità di controllare o ridurre il consumo di alcol
  • Avere un consumo medio settimanale di >24 drink standard per gli uomini e >15 drink standard per le donne
  • Non mostrare evidenza di compromissione cognitiva significativa
  • Sono disposti a ridurre il consumo di alcol a livelli non pericolosi
  • Non cercando di smettere di bere
  • Accetta di non cercare ulteriori trattamenti per abuso di sostanze durante il periodo di trattamento
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi corrente DSM-IV di tossicodipendenza (diversa da nicotina/marijuana)
  • Avere una grave malattia psichiatrica (ad es. Disturbo psicotico, disturbo bipolare, depressione maggiore) o rischio sostanziale di suicidio o violenza
  • Avere un alcolismo clinicamente grave come evidenziato da una storia di problemi medici significativi associati al consumo di alcol, convulsioni o gravi sintomi di astinenza o un episodio di trattamento ospedaliero per il consumo di alcol
  • Legalmente obbligato a ricevere un trattamento per abuso di sostanze
  • Sufficientemente instabile socialmente da precludere il completamento dei requisiti di studio (ad esempio, senzatetto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Psicoterapia
Comportamentale: Intervista motivazionale completa ("FMI")
Strategie tecniche (direttive) relazionali e tecniche nelle sessioni di consulenza per aumentare significativamente la forza dell'impegno per ridurre il consumo di alcol.
Comportamentale: Intervista motivazionale solo spirito ("SOMI")
Counseling empatico e non direttivo basato sul modello della psicoterapia rogersiana.
Nessun intervento: Controllo delle modifiche automatiche ("SCC")
Ai partecipanti SCC verrà detto che dovrebbero tentare di ridurre il loro consumo di alcol nel corso di 8 settimane. (In caso di insuccesso, verranno offerte sessioni di terapia di colloquio motivazionale completo.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segui la linea del tempo
Lasso di tempo: 36 settimane
Metodo basato sul calendario per registrare i modelli di consumo. I dati verranno aggregati in variabili di riepilogo tra cui la somma delle bevande standard, le bevande medie per giorno di consumo e la percentuale di giorni di consumo eccessivo in più punti temporali.
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA 020077-01A1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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