Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza składowa wywiadu motywującego

9 września 2016 zaktualizowane przez: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Celem tego badania jest zbadanie krytycznych elementów rozmowy motywacyjnej (MI), interwencji psychoterapeutycznej, w ograniczaniu intensywnego lub problemowego picia. Badanie zdezagreguje MI na części składowe i przetestuje pełny MI w porównaniu z MI bez jego strategii dyrektywnych. To badanie sprawdzi, czy elementy kierunkowe MI są krytyczne, czy też efekty MI można przypisać wyłącznie jego Rogerowskim, niedyrektywnym komponentom. Więcej informacji można znaleźć na stronie http://caspirnyc.org/p_motion.html

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Project Motion to badanie kliniczne dla osób, które chcą ograniczyć, ale nie zaprzestać picia. Osoby, które się zakwalifikują, otrzymają bezpłatną kompleksową ocenę i krótką psychoterapię indywidualną. Badanie jest prowadzone przez zespół naukowców z Columbia University College of Physicians and Surgeons oraz New York State Psychiatric Institute i jest finansowane przez National Institutes of Health (NIH). Nasze biura znajdują się obok Columbus Circle i oferujemy dogodne godziny spotkań.

Celem naszego badania jest zrozumienie, w jaki sposób psychoterapia krótkoterminowa pomaga ludziom ograniczyć spożycie alkoholu i problemy z piciem. Na przykład wiemy, że niektórzy ludzie mogą ograniczyć picie przy niewielkiej lub żadnej terapii, podczas gdy inni odnoszą korzyści z indywidualnej psychoterapii. Nie wiemy jednak, dlaczego tak się dzieje. Osoby, które zakwalifikują się i zdecydują się na udział, zostaną przypadkowo przypisane do jednego z trzech warunków. Osoby przypisane do dwóch pierwszych warunków zostaną poddane krótkiej psychoterapii, począwszy od pierwszego tygodnia ich udziału w badaniu. Osoby w trzecim warunku otrzymają informację zwrotną na temat swojego picia i zostaną poproszone o ograniczenie picia za pomocą telefonicznej samokontroli przez okres 8 tygodni. Osoby z trzecim warunkiem również otrzymają psychoterapię. Opóźnienie o 8 tygodni pozwoli nam zrozumieć, jak działa psychoterapia w porównaniu z tym, jak ludzie zmieniają się bez poradnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa aktualna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące niezdolności do kontrolowania lub ograniczania picia
  • Mieć średnie tygodniowe spożycie >24 standardowych drinków dla mężczyzn i >15 standardowych drinków dla kobiet
  • Nie wykazują oznak znacznego upośledzenia funkcji poznawczych
  • Są gotowi ograniczyć picie do poziomu, który nie jest niebezpieczny
  • Nie stara się rzucić picia
  • Zgódź się nie szukać dodatkowego leczenia uzależnień w okresie leczenia
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć aktualną diagnozę DSM-IV uzależnienia od narkotyków (innych niż nikotyna/marihuana)
  • Cierpią na poważną chorobę psychiczną (np. zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, dużą depresję) lub znaczne ryzyko samobójstwa lub przemocy
  • Mają klinicznie ciężki alkoholizm, potwierdzony historią poważnych problemów medycznych związanych z piciem, napadami padaczkowymi lub ciężkimi objawami odstawiennymi lub epizodem leczenia szpitalnego z powodu picia
  • Prawnie upoważniony do poddania się leczeniu uzależnień
  • Wystarczająco niestabilny społecznie, aby uniemożliwić ukończenie studiów (np. bezdomność)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoterapia
Relacyjne i techniczne (dyrektywne) strategie w sesjach doradczych w celu znacznego zwiększenia siły zaangażowania w ograniczenie picia.
Poradnictwo empatyczne i niedyrektywne w oparciu o model psychoterapii Rogera.
Brak interwencji: Kontrola samoczynnej zmiany („SCC”)
Uczestnicy SCC zostaną poinformowani, że powinni spróbować ograniczyć picie w ciągu 8 tygodni. (Jeśli się nie powiedzie, zostaną zaoferowane sesje terapii pełnego wywiadu motywującego.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 36 tygodni
Oparta na kalendarzu metoda rejestrowania schematów picia. Dane będą agregowane w zmienne podsumowujące, w tym sumę standardowych drinków, średnią liczbę drinków na dzień picia i procent dni intensywnego picia w wielu punktach czasowych.
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj