- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01642381
Analyse des composantes pour l'entretien motivationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Project Motion est une étude de recherche clinique pour les personnes cherchant à réduire, mais pas à arrêter leur consommation d'alcool. Les personnes admissibles recevront une évaluation complète et une brève psychothérapie individuelle sans frais. L'étude est menée par une équipe de scientifiques du Columbia University College of Physicians and Surgeons et du New York State Psychiatric Institute et est financée par les National Institutes of Health (NIH). Nos bureaux sont situés à côté de Columbus Circle et nous proposons des horaires pratiques pour les rendez-vous.
Le but de notre étude est de comprendre comment la psychothérapie brève aide les gens à réduire la consommation d'alcool et les problèmes d'alcool. Par exemple, nous savons que certaines personnes peuvent réduire leur consommation d'alcool avec peu ou pas de traitement, tandis que d'autres bénéficient d'une psychothérapie individuelle. Cependant, nous ne savons pas pourquoi cela se produit. Les personnes qui se qualifient et décident de participer seront affectées au hasard à l'une des trois conditions. Les personnes affectées aux deux premières conditions recevront une brève psychothérapie, à partir de la première semaine de leur participation à l'étude. Les personnes dans la troisième condition recevront des commentaires sur leur consommation et seront invitées à réduire leur consommation à l'aide d'une autosurveillance téléphonique pendant une période de 8 semaines. Les personnes dans la troisième condition recevront alors également une psychothérapie. Le délai de 8 semaines nous permettra de comprendre comment fonctionne la psychothérapie par rapport à comment les gens changent sans conseil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal actuel de trouble lié à la consommation d'alcool
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'incapacité de contrôler ou de réduire sa consommation d'alcool
- Avoir une consommation hebdomadaire moyenne de > 24 verres standard pour les hommes et > 15 verres standard pour les femmes
- Ne montrer aucun signe de déficience cognitive importante
- Sont prêts à réduire leur consommation d'alcool à des niveaux non dangereux
- Ne cherche pas à arrêter de boire
- Accepter de ne pas rechercher de traitement supplémentaire pour toxicomanie pendant la période de traitement
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic DSM-IV actuel de dépendance aux drogues (autre que la nicotine/marijuana)
- Avoir une maladie psychiatrique grave (par exemple, un trouble psychotique, un trouble bipolaire, une dépression majeure) ou un risque substantiel de suicide ou de violence
- Avoir un alcoolisme cliniquement grave, comme en témoignent des antécédents de problèmes médicaux importants associés à la consommation d'alcool, des convulsions ou des symptômes de sevrage graves, ou un épisode de traitement en hospitalisation pour consommation d'alcool
- Légalement mandaté pour recevoir un traitement pour toxicomanie
- Suffisamment instable socialement pour empêcher l'achèvement des études requises (par exemple, sans-abri)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychothérapie
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Stratégies relationnelles et techniques techniques (directives) dans les séances de conseil pour augmenter considérablement la force d'engagement à réduire la consommation d'alcool.
Conseil empathique et non directif basé sur le modèle de psychothérapie rogérienne.
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Aucune intervention: Contrôle d'auto-changement ("SCC")
Les participants SCC seront informés qu'ils doivent essayer de réduire leur consommation d'alcool au cours de 8 semaines.
(En cas d'échec, des séances de thérapie par entretien motivationnel complet leur seront proposées.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 36 semaines
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Méthode basée sur un calendrier pour enregistrer les habitudes de consommation.
Les données seront agrégées en variables récapitulatives, y compris la somme des consommations standard, les consommations moyennes par jour de consommation et le pourcentage de jours de forte consommation d'alcool à plusieurs moments.
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AA 020077-01A1
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