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Analyse des composantes pour l'entretien motivationnel

9 septembre 2016 mis à jour par: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Le but de cette étude est d'étudier les composantes essentielles de l'entretien motivationnel (EM), une intervention psychothérapeutique, dans la réduction de la consommation excessive ou problématique. L'étude désagrégera l'IM en ses composants et testera l'IM complet par rapport à l'IM sans ses stratégies directives. Cette étude testera si les éléments directifs de l'IM sont critiques ou si les effets de l'IM peuvent être attribuables uniquement à ses composantes rogériennes non directives. Pour plus d'informations, rendez-vous sur http://caspirnyc.org/p_motion.html

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Project Motion est une étude de recherche clinique pour les personnes cherchant à réduire, mais pas à arrêter leur consommation d'alcool. Les personnes admissibles recevront une évaluation complète et une brève psychothérapie individuelle sans frais. L'étude est menée par une équipe de scientifiques du Columbia University College of Physicians and Surgeons et du New York State Psychiatric Institute et est financée par les National Institutes of Health (NIH). Nos bureaux sont situés à côté de Columbus Circle et nous proposons des horaires pratiques pour les rendez-vous.

Le but de notre étude est de comprendre comment la psychothérapie brève aide les gens à réduire la consommation d'alcool et les problèmes d'alcool. Par exemple, nous savons que certaines personnes peuvent réduire leur consommation d'alcool avec peu ou pas de traitement, tandis que d'autres bénéficient d'une psychothérapie individuelle. Cependant, nous ne savons pas pourquoi cela se produit. Les personnes qui se qualifient et décident de participer seront affectées au hasard à l'une des trois conditions. Les personnes affectées aux deux premières conditions recevront une brève psychothérapie, à partir de la première semaine de leur participation à l'étude. Les personnes dans la troisième condition recevront des commentaires sur leur consommation et seront invitées à réduire leur consommation à l'aide d'une autosurveillance téléphonique pendant une période de 8 semaines. Les personnes dans la troisième condition recevront alors également une psychothérapie. Le délai de 8 semaines nous permettra de comprendre comment fonctionne la psychothérapie par rapport à comment les gens changent sans conseil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal actuel de trouble lié à la consommation d'alcool
  • Répond aux critères du DSM-IV pour l'incapacité de contrôler ou de réduire sa consommation d'alcool
  • Avoir une consommation hebdomadaire moyenne de > 24 verres standard pour les hommes et > 15 verres standard pour les femmes
  • Ne montrer aucun signe de déficience cognitive importante
  • Sont prêts à réduire leur consommation d'alcool à des niveaux non dangereux
  • Ne cherche pas à arrêter de boire
  • Accepter de ne pas rechercher de traitement supplémentaire pour toxicomanie pendant la période de traitement
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic DSM-IV actuel de dépendance aux drogues (autre que la nicotine/marijuana)
  • Avoir une maladie psychiatrique grave (par exemple, un trouble psychotique, un trouble bipolaire, une dépression majeure) ou un risque substantiel de suicide ou de violence
  • Avoir un alcoolisme cliniquement grave, comme en témoignent des antécédents de problèmes médicaux importants associés à la consommation d'alcool, des convulsions ou des symptômes de sevrage graves, ou un épisode de traitement en hospitalisation pour consommation d'alcool
  • Légalement mandaté pour recevoir un traitement pour toxicomanie
  • Suffisamment instable socialement pour empêcher l'achèvement des études requises (par exemple, sans-abri)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Psychothérapie
Stratégies relationnelles et techniques techniques (directives) dans les séances de conseil pour augmenter considérablement la force d'engagement à réduire la consommation d'alcool.
Conseil empathique et non directif basé sur le modèle de psychothérapie rogérienne.
Aucune intervention: Contrôle d'auto-changement ("SCC")
Les participants SCC seront informés qu'ils doivent essayer de réduire leur consommation d'alcool au cours de 8 semaines. (En cas d'échec, des séances de thérapie par entretien motivationnel complet leur seront proposées.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronologie Suivre Retour
Délai: 36 semaines
Méthode basée sur un calendrier pour enregistrer les habitudes de consommation. Les données seront agrégées en variables récapitulatives, y compris la somme des consommations standard, les consommations moyennes par jour de consommation et le pourcentage de jours de forte consommation d'alcool à plusieurs moments.
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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