Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компонентный анализ для мотивационного интервьюирования

9 сентября 2016 г. обновлено: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Целью данного исследования является изучение важнейших компонентов мотивационного интервьюирования (МИ), психотерапевтического вмешательства, направленного на снижение чрезмерного или проблемного употребления алкоголя. Исследование будет разбивать МИ на составные части и тестировать полный МИ по сравнению с МИ без его директивных стратегий. Это исследование проверит, являются ли директивные элементы ИМ критически важными или эффекты ИМ могут быть отнесены исключительно к его роджерианским, недирективным компонентам. Для получения дополнительной информации перейдите на http://caspirnyc.org/p_motion.html.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Project Motion — это клиническое исследование для людей, стремящихся уменьшить, но не прекратить употребление алкоголя. Лица, отвечающие требованиям, получат всестороннюю оценку и краткую индивидуальную психотерапию бесплатно. Исследование проводится группой ученых из Колледжа врачей и хирургов Колумбийского университета и Психиатрического института штата Нью-Йорк и финансируется Национальным институтом здравоохранения (NIH). Наши офисы расположены рядом с Columbus Circle, и мы предлагаем удобные часы для встреч.

Цель нашего исследования — понять, как краткая психотерапия помогает людям снизить потребление алкоголя и проблемы с алкоголем. Например, мы знаем, что некоторые люди могут уменьшить потребление алкоголя практически без лечения, в то время как другим помогает психотерапия один на один. Однако мы не знаем, почему это происходит. Лица, прошедшие квалификацию и решившие участвовать, будут случайно назначены на одно из трех условий. Лица, отнесенные к первым двум состояниям, получат краткую психотерапию, начиная с первой недели их участия в исследовании. Лица в третьем состоянии получат обратную связь о своем употреблении алкоголя, и им будет предложено уменьшить употребление алкоголя с помощью самоконтроля по телефону в течение 8 недель. Затем люди в третьем состоянии также получат психотерапию. Задержка в 8 недель позволит нам понять, как работает психотерапия по сравнению с тем, как люди меняются без консультирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя
  • Соответствует критериям DSM-IV в отношении неспособности контролировать или сокращать потребление алкоголя.
  • Еженедельное потребление в среднем >24 стандартных порций для мужчин и >15 стандартных порций для женщин
  • Нет признаков значительного когнитивного нарушения
  • Готовы сократить употребление алкоголя до безопасного уровня
  • Не стремится бросить пить
  • Согласен не обращаться за дополнительным лечением от наркозависимости в период лечения
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Иметь текущий диагноз DSM-IV зависимости от наркотиков (кроме никотина/марихуаны)
  • Иметь серьезное психическое заболевание (например, психотическое расстройство, биполярное расстройство, глубокую депрессию) или значительный риск самоубийства или насилия
  • Иметь клинически тяжелый алкоголизм, о чем свидетельствуют серьезные медицинские проблемы, связанные с употреблением алкоголя, судороги или тяжелые симптомы отмены, или эпизод стационарного лечения от употребления алкоголя
  • Законодательно предписано пройти курс лечения от наркозависимости
  • Достаточно социально нестабильный, чтобы не допустить завершения требований к учебе (например, бездомный)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Психотерапия
Поведенческий: Полное мотивационное интервью («FMI»)
Реляционные и технические технические (директивные) стратегии на консультационных сессиях для значительного повышения силы обязательств по сокращению употребления алкоголя.
Поведенческий: Мотивационное интервью только для духа («СОМИ»)
Эмпатическое и недирективное консультирование на основе роджерианской модели психотерапии.
Без вмешательства: Контроль самоизменения ("SCC")
Участникам SCC будет сказано, что они должны попытаться сократить употребление алкоголя в течение 8 недель. (В случае неудачи им будут предложены сеансы полной мотивационной терапии.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временная шкала Следовать назад
Временное ограничение: 36 недель
Календарный метод записи моделей употребления алкоголя. Данные будут агрегированы в сводные переменные, включая сумму стандартных порций алкоголя, среднее количество порций алкоголя в день и процент дней тяжелого употребления алкоголя в различные моменты времени.
36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AA 020077-01A1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться